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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (190 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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報告時点までの、症状の極期における Hughes の機能尺度分類：
4：ベッド上あるいは車椅子に限定（支持があっても 5m の歩行が
不可能）
電気生理学的検査：未実施
髄液検査：未実施
鑑別診断：不明
画像検査（磁気共鳴画像診断（MRI）撮像）：未実施
自己抗体の検査：未実施
先行感染の有無：不明
転帰日：2022 年 8 月 9 日
ギラン・バレー症候群の転帰は未回復
本自発症例は医師により報告され、COVID-19 予防のため本剤を投
与された 61 歳女性患者における硬膜下血腫（硬膜下血腫）、挫
傷（頭部内出血）、転倒（転倒）及び機械損傷（倦怠感）の発現
を記載したものである。
倦怠感;
2022 年 6 月 8 日、
挫傷;
24103
本剤 3 回目を接種した。
硬膜下血腫;
2022 年 6 月 8 日、
転倒
本剤接種した後、患者は MALAISE（倦怠感）（重篤度基準入院）
をきたした。
2022 年 6 月 9 日、患者は挫傷（頭部打撲）（重篤度基準入院）及
び転倒（転倒）（重篤度基準入院）を発現した。
190
4：ベッド上あるいは車椅子に限定（支持があっても 5m の歩行が
不可能）
電気生理学的検査：未実施
髄液検査：未実施
鑑別診断：不明
画像検査（磁気共鳴画像診断（MRI）撮像）：未実施
自己抗体の検査：未実施
先行感染の有無：不明
転帰日：2022 年 8 月 9 日
ギラン・バレー症候群の転帰は未回復
本自発症例は医師により報告され、COVID-19 予防のため本剤を投
与された 61 歳女性患者における硬膜下血腫（硬膜下血腫）、挫
傷（頭部内出血）、転倒（転倒）及び機械損傷（倦怠感）の発現
を記載したものである。
倦怠感;
2022 年 6 月 8 日、
挫傷;
24103
本剤 3 回目を接種した。
硬膜下血腫;
2022 年 6 月 8 日、
転倒
本剤接種した後、患者は MALAISE（倦怠感）（重篤度基準入院）
をきたした。
2022 年 6 月 9 日、患者は挫傷（頭部打撲）（重篤度基準入院）及
び転倒（転倒）（重篤度基準入院）を発現した。
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