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資料１－２－３－４    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》

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第 82 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・
食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料 1-23-4

2022(令和４)年８月５日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ筋注５〜11 歳用 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年６月 13 日から令和４年７月 10 日報告分まで）

症例 No.

症状名（PT
名）

基礎疾患等

症例経過

ウイルス性咽頭

本報告は、医薬情報担当者および規制当局を介して連絡可能な報告者（医師お

炎;

よび薬剤師）から入手した自発報告である。

トロポニン増

受付番号：v2110034789（PMDA）、v2110034868（PMDA）。その他の症例識別

加;

子：v2110034789（PMDA）、v2110034868（PMDA）。

トロポニンＩ増
加;
2022/03/13 09:00（接種日）、7 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、
トロポニンＴ増

BNT162b2（コミナティ 5〜11 歳用、筋肉内、ロット番号：FN5988、使用期限：

加;

2022/04/30、初回、単回量、7 歳時）を接種した。

フィブリンＤダ

関連する病歴は以下を含んだ：

イマー増加;
23332

ＣＯＶＩＤ−
下痢;

2022/02/03、COVID-19（継続中であるか不明）。

１９
併用薬は、報告されなかった。

倦怠感;
COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチン接種は受けていなかった。ワク
口腔咽頭痛;

チン接種前 2 週間以内に他の薬剤投与は受けていなかった。

咳嗽;

以下の情報が報告された：

咽頭紅斑;

2022/03/14、腹痛（非重篤）を発現、転帰「不明」、

咽頭腫脹;

2022/03/14、咳嗽（入院）を発現、転帰「軽快」、「咳嗽/咳も軽度」と記載さ
れた;

嘔吐;
2022/03/14、発熱（入院）を発現、転帰「軽快」、「発熱/発熱遷延/摂氏 38 度
心拡大;

前後の発熱、摂氏 39.0 度まであがる/微熱」と記載された;

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