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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (104 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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事象発現前の 2 週間以内に併用薬は投与されなかった。
その他の病歴はなかった。
2022/04/23 14:30、COVID-19 免疫のため左上腕に BNT162b2（コミナティ、1 回
目、単回量、注射剤、ロット番号 FN5988、使用期限 2022/10/31、筋肉内）を接
種した。
2022/05/20 17:15、COVID-19 免疫のため左上腕に BNT162b2（コミナティ、2 回
目、単回量、注射剤、ロット番号 FN5988、使用期限 2022/10/31、筋肉内）を接
種した。
2022/05/20 21:30、発熱があった。
事象は救急治療室への来院に至った。
事象の転帰は、解熱剤（カロナール）使用の治療で回復した。
報告者は発熱を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を関連ありと評
価した。
2022/05/21 06:30、嘔気と嘔吐があった。
事象は診療所への来院に至った。
事象の転帰は、05/21 制吐剤と 05/23 輸液の治療で回復した。
報告者は事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係
を関連ありと評価した。
事象の経過は以下の通りであった：
患者には基礎疾患がなかった。
04/23、1 回目のコロナワクチンを接種した。特記すべき副反応はなかった。
05/20 17:15、2 回目のコロナワクチンを接種した。
21:30、体温は摂氏 37.5 度であった。
05/21 06:00、患者が暑いと訴え、体温は摂氏 37.5 度であった。
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その他の病歴はなかった。
2022/04/23 14:30、COVID-19 免疫のため左上腕に BNT162b2（コミナティ、1 回
目、単回量、注射剤、ロット番号 FN5988、使用期限 2022/10/31、筋肉内）を接
種した。
2022/05/20 17:15、COVID-19 免疫のため左上腕に BNT162b2（コミナティ、2 回
目、単回量、注射剤、ロット番号 FN5988、使用期限 2022/10/31、筋肉内）を接
種した。
2022/05/20 21:30、発熱があった。
事象は救急治療室への来院に至った。
事象の転帰は、解熱剤（カロナール）使用の治療で回復した。
報告者は発熱を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を関連ありと評
価した。
2022/05/21 06:30、嘔気と嘔吐があった。
事象は診療所への来院に至った。
事象の転帰は、05/21 制吐剤と 05/23 輸液の治療で回復した。
報告者は事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係
を関連ありと評価した。
事象の経過は以下の通りであった：
患者には基礎疾患がなかった。
04/23、1 回目のコロナワクチンを接種した。特記すべき副反応はなかった。
05/20 17:15、2 回目のコロナワクチンを接種した。
21:30、体温は摂氏 37.5 度であった。
05/21 06:00、患者が暑いと訴え、体温は摂氏 37.5 度であった。
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