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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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臨床経過を更新した。
追加情報（2022/04/12）：
本報告は、同一の連絡可能な医師から入手した自発追加報告である。更新され
た情報：「心電図」検査の新規情報を更新。新規臨床検査の胸部 X 線検査（胸
部 XP）、COVID-19 抗原検査、心エコー検査、CK-MB（myocardial band）、トロ
ポニン T、トロポニン I、D-ダイマー、心臓磁気共鳴画像検査、胸部 X 線検査
（胸部 XP）：（2022/03/18）心胸郭比（CTR）55%、コメント；COVID-19 抗原検
査：（2022/03/16）；心エコー検査：（2022/03/19）；駆出率（EF）、FS、est
心係数（est CI）、CK-MB（myocardial band）；トロポニン T；トロポニン I；
D-ダイマー、接種経路を更新、新規有害事象の心筋炎、心膜炎、全身倦怠感、
トロポニン T は 1954ng/dL、トロポニン I は 9772.9pg/dL、D-ダイマーは
2.5ug/mL、栄養摂取不良、ST 上昇、ウイルス性咽頭炎/ウイルス感染、患者の病
歴を更新、COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチン接種は受けていなか
った、ワクチン接種前 2 週間以内に他の薬剤投与は受けていなかった。
追加情報（2022/05/31）:再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できな
い。
修正：本追加報告は、以前の情報を修正するために提出された：臨床検査デー
タ（「V2-V4、II III、aVF（心室細動）誘導 ST 上昇」は「II、III、V2-V4、
aVF ST 上昇」に更新された）、記載の事象名、コーディング（「心室細動」は
「ＳＴ上昇」に更新される）、および対応する経過を修正した。
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追加情報（2022/04/12）：
本報告は、同一の連絡可能な医師から入手した自発追加報告である。更新され
た情報：「心電図」検査の新規情報を更新。新規臨床検査の胸部 X 線検査（胸
部 XP）、COVID-19 抗原検査、心エコー検査、CK-MB（myocardial band）、トロ
ポニン T、トロポニン I、D-ダイマー、心臓磁気共鳴画像検査、胸部 X 線検査
（胸部 XP）：（2022/03/18）心胸郭比（CTR）55%、コメント；COVID-19 抗原検
査：（2022/03/16）；心エコー検査：（2022/03/19）；駆出率（EF）、FS、est
心係数（est CI）、CK-MB（myocardial band）；トロポニン T；トロポニン I；
D-ダイマー、接種経路を更新、新規有害事象の心筋炎、心膜炎、全身倦怠感、
トロポニン T は 1954ng/dL、トロポニン I は 9772.9pg/dL、D-ダイマーは
2.5ug/mL、栄養摂取不良、ST 上昇、ウイルス性咽頭炎/ウイルス感染、患者の病
歴を更新、COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチン接種は受けていなか
った、ワクチン接種前 2 週間以内に他の薬剤投与は受けていなかった。
追加情報（2022/05/31）:再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できな
い。
修正：本追加報告は、以前の情報を修正するために提出された：臨床検査デー
タ（「V2-V4、II III、aVF（心室細動）誘導 ST 上昇」は「II、III、V2-V4、
aVF ST 上昇」に更新された）、記載の事象名、コーディング（「心室細動」は
「ＳＴ上昇」に更新される）、および対応する経過を修正した。
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