よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (107 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
以下の情報が報告された：
2022/05/27 発現の意識消失（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/05/27）、
「コミナティワクチン２回目接種後、数十秒で意識消失」と記載された;
2022/05/27 発現の失神寸前の状態（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/05/27）、「血管迷走神経反射」と記載された。
臨床経過は以下の通り報告された：
コミナティワクチン２回目接種後、数十秒で意識消失。
原疾患：不明。数分で回復した。
報告者は、本事象を非重篤と分類した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次第提出す
る。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/04/28、10 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ
5〜11 歳用、2 回目、0.2ml、単回量、ロット番号：FN5988、有効期限：
2022/10/31、筋肉内）を接種した。
関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
23438
四肢痛
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（コミナティ 5〜11 歳用、投与経
路：筋肉内、投与日：2022/04/07、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
四肢痛（入院）、転帰「軽快」、「四肢痛/足の痛み」と記載された。
患者は、四肢痛のために入院した（退院日：2022/06/17）。
107
2022/05/27 発現の意識消失（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/05/27）、
「コミナティワクチン２回目接種後、数十秒で意識消失」と記載された;
2022/05/27 発現の失神寸前の状態（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/05/27）、「血管迷走神経反射」と記載された。
臨床経過は以下の通り報告された：
コミナティワクチン２回目接種後、数十秒で意識消失。
原疾患：不明。数分で回復した。
報告者は、本事象を非重篤と分類した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次第提出す
る。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/04/28、10 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ
5〜11 歳用、2 回目、0.2ml、単回量、ロット番号：FN5988、有効期限：
2022/10/31、筋肉内）を接種した。
関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
23438
四肢痛
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（コミナティ 5〜11 歳用、投与経
路：筋肉内、投与日：2022/04/07、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
四肢痛（入院）、転帰「軽快」、「四肢痛/足の痛み」と記載された。
患者は、四肢痛のために入院した（退院日：2022/06/17）。
107