よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、ライセンスパートナー経由で連絡不可能な報告者（医師）から入手
した自発報告である。
男児の患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ 5〜11 歳用、投与回
数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」。
ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転帰「不明」。
発熱（非重篤）、転帰：「回復」。
23376
発熱;
以下の検査と処置を受けた：
薬効欠如;
SARS-CoV-2 検査：陽性（メモ：コミナティ接種後に PCR 検査にて陽性判明）。
ＣＯＶＩＤ−１
ワクチン接種の翌々日、発熱があり、当日中に回復した。
９
報告者は、事象と bnt162b2 との因果関係は無と評価した。
報告者は、「薬効欠如」、「新型コロナ感染」、「発熱」は BNT162b2 と関連が
ないと考えた。
被疑薬はエバルスとの協定下にある。
修正：
本追加報告は、以前の情報を修正するために提出されている：
修正(DSU)：
24
した自発報告である。
男児の患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ 5〜11 歳用、投与回
数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」。
ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転帰「不明」。
発熱（非重篤）、転帰：「回復」。
23376
発熱;
以下の検査と処置を受けた：
薬効欠如;
SARS-CoV-2 検査：陽性（メモ：コミナティ接種後に PCR 検査にて陽性判明）。
ＣＯＶＩＤ−１
ワクチン接種の翌々日、発熱があり、当日中に回復した。
９
報告者は、事象と bnt162b2 との因果関係は無と評価した。
報告者は、「薬効欠如」、「新型コロナ感染」、「発熱」は BNT162b2 と関連が
ないと考えた。
被疑薬はエバルスとの協定下にある。
修正：
本追加報告は、以前の情報を修正するために提出されている：
修正(DSU)：
24