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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (81 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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臨床経過:

患者は 8 歳 0 ヵ月の女性であった(ワクチン接種時)(報告のとおり)。

2022/06/05 14:56(ワクチン接種の 1 分後)、けいれん発作を発現した。

2022/06/05(ワクチン接種後の同日)、事象の転帰は回復であった。

事象の経過は以下の通りであった:

2022/06/05 14:55、ワクチンを接種した。

14:56、意識消失し、転倒、強直性のけいれんを認めた。意識はすぐに回復し
た。Bp 94/54mmHg、P 73/分、SpO2 98%。

15:08、Bp 91/54mmHg、P 73/分、SpO2 99%、T 摂氏 36.8 度。

15:30、状態安定により帰宅した。

報告したその他の医療従事者は事象を非重篤とし、事象と bnt162b2 との因果関
係は評価不能と評価した。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。

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