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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (109 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本報告は連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/06/04 15:45、9 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ 5〜11 歳用、二回目、単回量、ロット番号：FP0362、使用期限：
2022/11/30、筋肉内、左腕）の接種を 9 歳時に受けた。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
投与日 2022/05/14、COVID-19 免疫のためコミナティ（一回目、単回量、ロット
番号：FP0362、使用期限：2022/11/30、投与経路：筋肉内、左上腕、投与時
刻：16:20）
以下の情報が報告された：
単麻痺（医学的に重要）、転帰：「不明」、「足の麻痺から歩行困難」と記述
単麻痺;
23439
歩行障害
された。
歩行障害（非重篤）、転帰：「不明」、「足の麻痺から歩行困難/力が入りにく
くなり数歩しか歩行できない」と記述された。
事象の「足の麻痺から歩行困難」と「足の麻痺から歩行困難/力が入りにくくな
り数歩しか歩行できない」は、診療所への来院を必要とした。
臨床経過は以下のとおり報告された：
9 歳女性、接種後、足に麻痺が発生し立てない状態になり歩行困難になった。
その後プライバシー大学を受診したが、事象の転帰は不明であった。
取られた処置、重篤性、因果関係評価は提供されなかった。
患者は COVID ワクチン前 4 週以内に他のどのワクチンも接種しなかった。
2022/05/14 16:20（一回目ワクチン接種の日）、患者は COVID-19 免疫のため一
回目単回量の BNT162b2（注射剤）を筋肉内左上腕に接種した。
109
2022/06/04 15:45、9 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ 5〜11 歳用、二回目、単回量、ロット番号：FP0362、使用期限：
2022/11/30、筋肉内、左腕）の接種を 9 歳時に受けた。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
投与日 2022/05/14、COVID-19 免疫のためコミナティ（一回目、単回量、ロット
番号：FP0362、使用期限：2022/11/30、投与経路：筋肉内、左上腕、投与時
刻：16:20）
以下の情報が報告された：
単麻痺（医学的に重要）、転帰：「不明」、「足の麻痺から歩行困難」と記述
単麻痺;
23439
歩行障害
された。
歩行障害（非重篤）、転帰：「不明」、「足の麻痺から歩行困難/力が入りにく
くなり数歩しか歩行できない」と記述された。
事象の「足の麻痺から歩行困難」と「足の麻痺から歩行困難/力が入りにくくな
り数歩しか歩行できない」は、診療所への来院を必要とした。
臨床経過は以下のとおり報告された：
9 歳女性、接種後、足に麻痺が発生し立てない状態になり歩行困難になった。
その後プライバシー大学を受診したが、事象の転帰は不明であった。
取られた処置、重篤性、因果関係評価は提供されなかった。
患者は COVID ワクチン前 4 週以内に他のどのワクチンも接種しなかった。
2022/05/14 16:20（一回目ワクチン接種の日）、患者は COVID-19 免疫のため一
回目単回量の BNT162b2（注射剤）を筋肉内左上腕に接種した。
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