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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (103 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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事象「嘔吐」および「発熱摂氏 37.5 度/微熱」は、診療所への来院および救急
治療室への来院を要した。
患者は以下の検査と処置を受けた：Alanine aminotransferase: (2022/05/23)
14; Aspartate aminotransferase: (2022/05/23) 30; Blood chloride:
(2022/05/23) 101; Blood potassium: (2022/05/23) 4.1; Blood sodium:
(2022/05/23) 137; Blood urea: (2022/05/23) 21; Body temperature:
(2022/05/20) 摂氏 37.5 度, 注記: 21:30 頃; (2022/05/21) 摂氏 37.5 度, 注
記: 06:00; (2022/05/21) 摂氏 38.8 度, 注記: 07:00; (2022/05/22) 摂氏 37.5
度; (2022/05/23) 摂氏 37.3 度; C-reactive protein: (2022/05/23) 1.1;
Lymphocyte percentage: (2022/05/23) 0.37; White blood cell count:
(2022/05/23) 8200。
嘔吐、悪心、発熱、倦怠感、悪寒、頭痛、脱水の結果として治療的処置がとら
れた。
臨床経過：
2022/05/20 21:30 頃（ワクチン接種日）、摂氏 37.5 度の発熱があった。
2022/05/21 06:30 より、計 4 回の嘔吐があった。
2022/05/21（ワクチン接種 2 日目）、患者は来院し、吐き気止めと熱さまし薬
が処方された。
2022/05/22（ワクチン接種 3 日目）、患者は朝から水分をとっておらず微熱が
あった。
2022/05/23（ワクチン接種 3 日目）、院内で患者に点滴を投与後、事象の転帰
は回復した。
患者の原疾患・合併症は不明であった。
報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と BNT162B2 との因果関係を評価不能と
評価した。
ワクチン接種時、患者は 6 歳であった。
COVID ワクチン前 4 週間以内にその他のワクチン接種はなかった。
103
治療室への来院を要した。
患者は以下の検査と処置を受けた：Alanine aminotransferase: (2022/05/23)
14; Aspartate aminotransferase: (2022/05/23) 30; Blood chloride:
(2022/05/23) 101; Blood potassium: (2022/05/23) 4.1; Blood sodium:
(2022/05/23) 137; Blood urea: (2022/05/23) 21; Body temperature:
(2022/05/20) 摂氏 37.5 度, 注記: 21:30 頃; (2022/05/21) 摂氏 37.5 度, 注
記: 06:00; (2022/05/21) 摂氏 38.8 度, 注記: 07:00; (2022/05/22) 摂氏 37.5
度; (2022/05/23) 摂氏 37.3 度; C-reactive protein: (2022/05/23) 1.1;
Lymphocyte percentage: (2022/05/23) 0.37; White blood cell count:
(2022/05/23) 8200。
嘔吐、悪心、発熱、倦怠感、悪寒、頭痛、脱水の結果として治療的処置がとら
れた。
臨床経過：
2022/05/20 21:30 頃（ワクチン接種日）、摂氏 37.5 度の発熱があった。
2022/05/21 06:30 より、計 4 回の嘔吐があった。
2022/05/21（ワクチン接種 2 日目）、患者は来院し、吐き気止めと熱さまし薬
が処方された。
2022/05/22（ワクチン接種 3 日目）、患者は朝から水分をとっておらず微熱が
あった。
2022/05/23（ワクチン接種 3 日目）、院内で患者に点滴を投与後、事象の転帰
は回復した。
患者の原疾患・合併症は不明であった。
報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と BNT162B2 との因果関係を評価不能と
評価した。
ワクチン接種時、患者は 6 歳であった。
COVID ワクチン前 4 週間以内にその他のワクチン接種はなかった。
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