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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/03/17、下熱したが、胸痛、活気なしを発現した（報告のとおり）。
2022/03/18、前医再診、CK、トロポニンの上昇、エコーで心収縮も低下、心電
図異常、XP での心拡大あり、病院へ搬送され、ICU に入室した。
2022/03/18、嘔吐なし、下痢なし、咳も軽度、発熱なしであったが、活気な
し、食欲なし、ECG、心エコー、採血により心筋炎と診断され、病院へ搬送され
た（報告のとおり）。
2022/03/19、解熱、CK、トロポニンの低下、心電図の ST 変化、エコー所見の改
善を認めた。
2022/03/21、一般病棟へ転床された。
2022/03/23、入院にて症状観察継続中であった。
2022/02/03 頃、病院にてコロナ抗原キットで陽性となり、特別な治療せず軽快
した。
心筋炎調査票の臨床経過：
2022/03/14、急性発症の胸痛又は胸部圧迫感、動悸、倦怠感、発汗、嘔吐、腹
痛、嘔吐を発現した。
2022/03/15、咳嗽を発現した。
2022/03/17、急性発症の胸痛又は胸部圧迫感、哺乳不良／食欲低下、活気不良
を発現した。
心膜炎調査票の臨床経過：
2022/03/14、急性の胸痛又は胸部圧迫感、動悸、脱力感、嘔気／嘔吐／下痢、
発汗、倦怠感、間欠的な発熱を発現した。
2022/03/15、咳嗽を発現した。
2022/03/17、哺乳不良／食欲低下、活気不良を発現した。
報告医師は、事象心筋炎と心膜炎を重篤（入院、生命を脅かす）と分類し、事
象が BNT162b2 と関連ありと評価した。
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2022/03/17、下熱したが、胸痛、活気なしを発現した（報告のとおり）。
2022/03/18、前医再診、CK、トロポニンの上昇、エコーで心収縮も低下、心電
図異常、XP での心拡大あり、病院へ搬送され、ICU に入室した。
2022/03/18、嘔吐なし、下痢なし、咳も軽度、発熱なしであったが、活気な
し、食欲なし、ECG、心エコー、採血により心筋炎と診断され、病院へ搬送され
た（報告のとおり）。
2022/03/19、解熱、CK、トロポニンの低下、心電図の ST 変化、エコー所見の改
善を認めた。
2022/03/21、一般病棟へ転床された。
2022/03/23、入院にて症状観察継続中であった。
2022/02/03 頃、病院にてコロナ抗原キットで陽性となり、特別な治療せず軽快
した。
心筋炎調査票の臨床経過：
2022/03/14、急性発症の胸痛又は胸部圧迫感、動悸、倦怠感、発汗、嘔吐、腹
痛、嘔吐を発現した。
2022/03/15、咳嗽を発現した。
2022/03/17、急性発症の胸痛又は胸部圧迫感、哺乳不良／食欲低下、活気不良
を発現した。
心膜炎調査票の臨床経過：
2022/03/14、急性の胸痛又は胸部圧迫感、動悸、脱力感、嘔気／嘔吐／下痢、
発汗、倦怠感、間欠的な発熱を発現した。
2022/03/15、咳嗽を発現した。
2022/03/17、哺乳不良／食欲低下、活気不良を発現した。
報告医師は、事象心筋炎と心膜炎を重篤（入院、生命を脅かす）と分類し、事
象が BNT162b2 と関連ありと評価した。
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