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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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事象「白血球減少」、「肝逸脱酵素上昇」、「好中球数減少」および「肝機能
障害」により医師の診察を要した。
患者は、以下の検査と処置を受けた。
Alanine aminotransferase (7-23): (2022/05/13) 77, メモ: 単位: U/L（報告
のとおり）; (2022/05/16) 108, メモ: 単位: U/L（報告のとおり）;
(2022/05/19) 163, メモ: 単位: U/L（報告のとおり）; (2022/05/24) 61, メ
モ: 単位: U/L（報告のとおり）; (2022/06/02) 16, メモ: 単位: U/L（報告の
とおり）; Aspartate aminotransferase (13-30): (2022/05/13) 77 IU/l, メ
モ: 単位: U/L（報告のとおり）; (2022/05/16) 128 IU/l, メモ: 単位: U/L
（報告のとおり）; (2022/05/19) 108 IU/l, メモ: 単位: U/L（報告のとお
り）; (2022/05/24) 26 IU/l, メモ: 単位: U/L（報告のとおり）;
(2022/06/02) 18 IU/l, メモ: 単位: U/L（報告のとおり）;肝酵素：
（2022/05/09）上昇;（2022/05/15）上昇、メモ：依然改善ない; 好中球数：
（2022/05/13）1000uL、メモ：単位：/uL;（2022/05/15）減少;（2022/05/16）
500uL、メモ：単位：/uL;（2022/05/19）800uL、メモ：単位：/uL;
（2022/05/24）1700uL、メモ：単位：/uL;（2022/06/02）2600uL、メモ：単
位：/uL; 白血球数（3300-8600）：（2022/05/09）減少;（2022/05/13）
1800uL、メモ：単位：/uL;（2022/05/15）減少;（2022/05/16）1100uL、メモ：
単位：/uL;（2022/05/19）2000uL、メモ：単位：/uL;（2022/05/24）3900uL、
メモ：単位：/uL;（2022/06/02）5000uL、メモ：単位：/uL。：白血球減少、好
中球数減少、肝機能障害はいずれも正常化した。WBC と NEU の単位は/uL で、Ａ
ＳＴとＡＬＴは U/L であった。2022/04/25、患者は近医にてＳＡＲＳ-Cov-2 ワ
クチン（１回目、単回量）の接種を受けた。
ワクチン接種 2 日後から発熱し、解熱なしであった。白血球減少、好中球数減
少を認めた。
2022/05/09、採血にて白血球減少、肝逸脱酵素上昇を認めた。
事象白血球減少、好中球数減少、肝機能障害の発現日は 2022/05/10 であった。
2022/05/12、患者は、当院に紹介入院となった。
コメント/事象の経過は次のとおり：
入院時、白血球減少、好中球数減少、肝逸脱酵素上昇を認めた、点滴のみで入
院加療を開始した。その後も発熱が持続し、2022/05/15、解熱した。白血球減
少、好中球数減少、肝逸脱酵素の上昇は依然改善ないが、全身状態が安定して
いるため、2022/05/19、徐々に正常化が得られたため、退院とし、外来での採
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障害」により医師の診察を要した。
患者は、以下の検査と処置を受けた。
Alanine aminotransferase (7-23): (2022/05/13) 77, メモ: 単位: U/L（報告
のとおり）; (2022/05/16) 108, メモ: 単位: U/L（報告のとおり）;
(2022/05/19) 163, メモ: 単位: U/L（報告のとおり）; (2022/05/24) 61, メ
モ: 単位: U/L（報告のとおり）; (2022/06/02) 16, メモ: 単位: U/L（報告の
とおり）; Aspartate aminotransferase (13-30): (2022/05/13) 77 IU/l, メ
モ: 単位: U/L（報告のとおり）; (2022/05/16) 128 IU/l, メモ: 単位: U/L
（報告のとおり）; (2022/05/19) 108 IU/l, メモ: 単位: U/L（報告のとお
り）; (2022/05/24) 26 IU/l, メモ: 単位: U/L（報告のとおり）;
(2022/06/02) 18 IU/l, メモ: 単位: U/L（報告のとおり）;肝酵素：
（2022/05/09）上昇;（2022/05/15）上昇、メモ：依然改善ない; 好中球数：
（2022/05/13）1000uL、メモ：単位：/uL;（2022/05/15）減少;（2022/05/16）
500uL、メモ：単位：/uL;（2022/05/19）800uL、メモ：単位：/uL;
（2022/05/24）1700uL、メモ：単位：/uL;（2022/06/02）2600uL、メモ：単
位：/uL; 白血球数（3300-8600）：（2022/05/09）減少;（2022/05/13）
1800uL、メモ：単位：/uL;（2022/05/15）減少;（2022/05/16）1100uL、メモ：
単位：/uL;（2022/05/19）2000uL、メモ：単位：/uL;（2022/05/24）3900uL、
メモ：単位：/uL;（2022/06/02）5000uL、メモ：単位：/uL。：白血球減少、好
中球数減少、肝機能障害はいずれも正常化した。WBC と NEU の単位は/uL で、Ａ
ＳＴとＡＬＴは U/L であった。2022/04/25、患者は近医にてＳＡＲＳ-Cov-2 ワ
クチン（１回目、単回量）の接種を受けた。
ワクチン接種 2 日後から発熱し、解熱なしであった。白血球減少、好中球数減
少を認めた。
2022/05/09、採血にて白血球減少、肝逸脱酵素上昇を認めた。
事象白血球減少、好中球数減少、肝機能障害の発現日は 2022/05/10 であった。
2022/05/12、患者は、当院に紹介入院となった。
コメント/事象の経過は次のとおり：
入院時、白血球減少、好中球数減少、肝逸脱酵素上昇を認めた、点滴のみで入
院加療を開始した。その後も発熱が持続し、2022/05/15、解熱した。白血球減
少、好中球数減少、肝逸脱酵素の上昇は依然改善ないが、全身状態が安定して
いるため、2022/05/19、徐々に正常化が得られたため、退院とし、外来での採
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