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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (57 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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血で評価継続した。

2022/05/18、事象(白血球減少、好中球数減少)の転帰は、未回復であった。

2022/06/02、採血で全て正常化した、2 か月後に再度採血評価予定。

白血球数減少、肝酵素上昇、好中球数減少、肝機能異常のために治療的処置が
とられた。報告者は、事象を重篤(2022/05/12 から 2022/05/19 まで入院)と分
類し、事象と BNT162B2 の因果関係を評価不能と判断した。理由としては可能性
は高そうだが証明できない。

事象の転帰は、治療なしで回復した(報告のとおり)。

他要因(他の疾患等)の可能性の有無は不明であった。

報告者は、以下の通りコメントした:

現時点では、コロナウイルスワクチンによる副反応を疑うが、詳細は不明であ
る。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報:(2022/06/13):

本報告は、連絡可能な同医師、再調査票の返答からの自発追加報告である。 原
資料の報告用語に従った新たな情報は以下の通り:更新された情報:事象白血
球減少、好中球数減少、肝機能障害の発現日は更新された。事象好中球数減
少、肝機能障害は診療所への受診を要した。事象白血球減少、好中球数減少、
肝機能障害の転帰は更新された。事象白血球減少、好中球数減少、肝逸脱酵素
上昇のための治療的処置は更新された。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

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