資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (112 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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ワクチンの予診票での留意点はなかった(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月
以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など)。
2021/05/08 20:00(ワクチン接種の 1 日後)、関節炎を発現した。
事象の経過は次の通り:
2022/05/08 夜、右下肢痛を発現した。
2022/05/09 朝、痛みのため歩行不能を発現した。
当科外来を受診した。当院整形外科も併診し、右股関節炎と診断された。
自宅安静し、2022/05/09、2022/05/17、2022/05/24、2022/05/31 に外来フォロ
ーし、症状は改善した。
2022/05/31(ワクチン接種の 24 日後)、事象の転帰は回復であった。
報告者は、事象を重篤(医学的に重要)と分類し、事象と bnt162b2 との因果関
係は評価不能と評価した。
他の要因(他の疾患など)の可能性はなかった。
報告者は次の通りにコメントした:
ワクチン接種との因果関係は判断できず。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、入手した場合に提出さ
れる。
追加情報(2022/06/20):本報告は重複症例 202200810115 と PV202200001410
の連携情報を含む追加報告である。最新及び今後の関連するすべての追加情報
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