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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (120 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

本報告は、提携会社経由で連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報告で
ある。

11 歳の女性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2(コミナティ 5〜11 歳用、バ
ッチ/ロット番号:不明、筋肉内、単回量、投与回数不明)を接種した。

発熱;

関連する病歴、併用薬は報告されなかった。

難聴

報告された情報は以下の通り:

23444

難聴(医学的に重要)、転帰「回復」、「難聴症状」と記載された;

発熱(非重篤)、転帰「回復」。

事象「難聴症状」は、来院を必要とした。

難聴の結果として治療処置が行われた。

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