資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (120 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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本報告は、提携会社経由で連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報告で
ある。
11 歳の女性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2(コミナティ 5〜11 歳用、バ
ッチ/ロット番号:不明、筋肉内、単回量、投与回数不明)を接種した。
発熱;
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
難聴
報告された情報は以下の通り:
23444
難聴(医学的に重要)、転帰「回復」、「難聴症状」と記載された;
発熱(非重篤)、転帰「回復」。
事象「難聴症状」は、来院を必要とした。
難聴の結果として治療処置が行われた。
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