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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告で
ある。PMDA 受付番号：v2210001248、v2210001249。その他の症例識別子：
v2210001248(PMDA)、v2210001249(PMDA)。
2022/04/25、10 歳 11 か月の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミ
ナティ 5〜11 歳用、2 回目、単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：
2022/07/31）を接種した（10 歳時）。
関連する病歴は以下の通り：
「アトピー性皮膚炎」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は以下の通り：
嘔吐;
大脳石灰化;
23430
無力症;
頭痛
レボセチリジン;
アトピー性皮
モンテルカスト;
膚炎
アラミスト;
リンデロン−ＶＧ（経皮、アトピー性皮膚炎のため、開始日 2022/03/31）;
ヒルドイド（経皮、アトピー性皮膚炎のため、開始日 2022/03/31）;
リドメックス（経皮、アトピー性皮膚炎のため、開始日 2022/03/31）。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
2022/04/04、COVID-19 免疫のためコミナティ（1 回目、単回量、バッチ/ロット
番号：FN5988、使用期限：2022/07/31、10 歳時） 、反応：「頭痛」、「嘔
気」。
以下の情報が報告された：
88
ある。PMDA 受付番号：v2210001248、v2210001249。その他の症例識別子：
v2210001248(PMDA)、v2210001249(PMDA)。
2022/04/25、10 歳 11 か月の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミ
ナティ 5〜11 歳用、2 回目、単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：
2022/07/31）を接種した（10 歳時）。
関連する病歴は以下の通り：
「アトピー性皮膚炎」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は以下の通り：
嘔吐;
大脳石灰化;
23430
無力症;
頭痛
レボセチリジン;
アトピー性皮
モンテルカスト;
膚炎
アラミスト;
リンデロン−ＶＧ（経皮、アトピー性皮膚炎のため、開始日 2022/03/31）;
ヒルドイド（経皮、アトピー性皮膚炎のため、開始日 2022/03/31）;
リドメックス（経皮、アトピー性皮膚炎のため、開始日 2022/03/31）。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
2022/04/04、COVID-19 免疫のためコミナティ（1 回目、単回量、バッチ/ロット
番号：FN5988、使用期限：2022/07/31、10 歳時） 、反応：「頭痛」、「嘔
気」。
以下の情報が報告された：
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