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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (105 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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06:30、嘔吐、悪寒、頭痛があった。
07:00、体温は摂氏 38.8 度であり、嘔吐があった。
09:00、嘔吐があった。
10:00、嘔吐があった。
10:00 すぎ、患者は当科を受診した。全身状態および呼吸状態は保たれ、アンヒ
バ坐剤とナウゼリン坐剤を挿入した。患者は帰宅した。
夜、患者は嘔吐し ER を受診し、ナウゼリン坐剤を再投与した。
05/22、患者は朝から水分をとれず、午後からは嘔吐はなく、体温は摂氏 37.5
度であった。
05/23、朝から少量の水分をとり、体温は摂氏 37.3 度であった。患者は当科を
受診し、脱水徴候があった。ソルデム１ 200ml、タチオン 100g、補液を実施し
た。
05/24、症状は軽快であった。
BNT162b2 はアルフレッサとの合意に基づくものである。
追加情報（2022/06/17）：フォローアップレターへ回答した連絡可能な同医師
からの新たな自発追加報告である。
更新された情報：対応連絡先を更新した;患者の詳細を更新した（イニシャルを
追加した）;ワクチン接種歴を更新した（1 回目の開始/終了日、報告用語および
注記）;臨床検査データを更新した（WBC, CRP, GOT, GPT, BUN, CY, Na, K, Cl
を追加した、2022/05/21 および 2022/05/22 の体温を追加した）;事象の詳細を
更新した（新事象を追加した）;被疑薬の詳細を更新した（開始/終了時刻、投
与経路、ロット番号および使用期限、解剖学的部位）。経過を更新した。
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07:00、体温は摂氏 38.8 度であり、嘔吐があった。
09:00、嘔吐があった。
10:00、嘔吐があった。
10:00 すぎ、患者は当科を受診した。全身状態および呼吸状態は保たれ、アンヒ
バ坐剤とナウゼリン坐剤を挿入した。患者は帰宅した。
夜、患者は嘔吐し ER を受診し、ナウゼリン坐剤を再投与した。
05/22、患者は朝から水分をとれず、午後からは嘔吐はなく、体温は摂氏 37.5
度であった。
05/23、朝から少量の水分をとり、体温は摂氏 37.3 度であった。患者は当科を
受診し、脱水徴候があった。ソルデム１ 200ml、タチオン 100g、補液を実施し
た。
05/24、症状は軽快であった。
BNT162b2 はアルフレッサとの合意に基づくものである。
追加情報（2022/06/17）：フォローアップレターへ回答した連絡可能な同医師
からの新たな自発追加報告である。
更新された情報：対応連絡先を更新した;患者の詳細を更新した（イニシャルを
追加した）;ワクチン接種歴を更新した（1 回目の開始/終了日、報告用語および
注記）;臨床検査データを更新した（WBC, CRP, GOT, GPT, BUN, CY, Na, K, Cl
を追加した、2022/05/21 および 2022/05/22 の体温を追加した）;事象の詳細を
更新した（新事象を追加した）;被疑薬の詳細を更新した（開始/終了時刻、投
与経路、ロット番号および使用期限、解剖学的部位）。経過を更新した。
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