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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (23 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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報告者は被疑薬と事象間の因果関係を可能性大と評価した。

ロット番号は不明であった。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報が要請され、もし入手した場合には
提出される。

修正:

本追加情報は、以前の情報を修正するために提出されている:

修正(DSU):

経過情報を修正した(「報告者は被疑薬と事象間の因果関係を可能性小と評価
した。」は「報告者は被疑薬と事象間の因果関係を可能性大と評価した。」へ
更新された)。

追加情報(2022/05/04):再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待でき
ない。

追加情報(2022/06/17):再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待でき
ない。

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