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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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悪」と記載された。
事象「心筋炎の増悪」は、診療所受診を必要とした。
実施した臨床検査及び処置は以下の通り：
血中クレアチンホスホキナーゼ：（2022/04/05）78 IU/l、注：上昇なし；
血中クレアチンホスホキナーゼ MB（0-12）：（2022/04/05）8 IU/l;
（2022/04/14）16 IU/l、注：上昇あり；
血液検査：（不明日）虚血所見はなくトロポニンⅠは、注釈：低下傾向であっ
た（1 週間後に実施）；（2022/04/05）トロポニン I と BNP の上昇、注：トロポ
ニン I と BNP の上昇あり；（2022/04/14）トロポニン I は低下し、BNP は正常化
したが、CK-MB は上昇した；
血液検査：（2022/04/14）0.50 未満、注：上昇なし；
脳性ナトリウム利尿ペプチド（正常高値 18.4）：（2022/04/05）30 pg/mL；
（2022/04/14）6.60 pg/mL；
C 反応性タンパク：（2022/04/05）0.01 mg/dl、注：上昇なし；
心エコー図：（2022/04/05）異常所見なし、注：左室駆出率は 69％と報告され
た；（日付不明）心収縮は良好であった、注：今回；（2022/04/05）左室拡大
なく収縮良好、注：左室拡大なく EF は 69％で収縮良好、心のう液なく有意な弁
逆流なし；（2022/04/05）異常所見あり、注：R 波減高、低電圧、異常 Q 波があ
った；
駆出率：（2022/04/05）69％；
心電図：（2022/04/05）QS パターンを認めた；
心電図：（2022/04/05）QS パターンの少し異なる所見、注釈：陰性 T 波、以前
と異なっていた；
磁気共鳴画像：（2022/04/05）、心筋炎は診断された、注釈：T2 強調画像や
EGE 画像、LGE 画像で優位な所見はないものの、定量的ネイティブ T1 マッピン
グで優位な値上昇を認めた；
心臓磁気共鳴画像：（2022/04/14）T1 mapping 陽性、注：T2、EGE、LGE に関す
る所見はないが、Lake Louise criteria 2018 でいわれる T1 マッピングにて所
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事象「心筋炎の増悪」は、診療所受診を必要とした。
実施した臨床検査及び処置は以下の通り：
血中クレアチンホスホキナーゼ：（2022/04/05）78 IU/l、注：上昇なし；
血中クレアチンホスホキナーゼ MB（0-12）：（2022/04/05）8 IU/l;
（2022/04/14）16 IU/l、注：上昇あり；
血液検査：（不明日）虚血所見はなくトロポニンⅠは、注釈：低下傾向であっ
た（1 週間後に実施）；（2022/04/05）トロポニン I と BNP の上昇、注：トロポ
ニン I と BNP の上昇あり；（2022/04/14）トロポニン I は低下し、BNP は正常化
したが、CK-MB は上昇した；
血液検査：（2022/04/14）0.50 未満、注：上昇なし；
脳性ナトリウム利尿ペプチド（正常高値 18.4）：（2022/04/05）30 pg/mL；
（2022/04/14）6.60 pg/mL；
C 反応性タンパク：（2022/04/05）0.01 mg/dl、注：上昇なし；
心エコー図：（2022/04/05）異常所見なし、注：左室駆出率は 69％と報告され
た；（日付不明）心収縮は良好であった、注：今回；（2022/04/05）左室拡大
なく収縮良好、注：左室拡大なく EF は 69％で収縮良好、心のう液なく有意な弁
逆流なし；（2022/04/05）異常所見あり、注：R 波減高、低電圧、異常 Q 波があ
った；
駆出率：（2022/04/05）69％；
心電図：（2022/04/05）QS パターンを認めた；
心電図：（2022/04/05）QS パターンの少し異なる所見、注釈：陰性 T 波、以前
と異なっていた；
磁気共鳴画像：（2022/04/05）、心筋炎は診断された、注釈：T2 強調画像や
EGE 画像、LGE 画像で優位な所見はないものの、定量的ネイティブ T1 マッピン
グで優位な値上昇を認めた；
心臓磁気共鳴画像：（2022/04/14）T1 mapping 陽性、注：T2、EGE、LGE に関す
る所見はないが、Lake Louise criteria 2018 でいわれる T1 マッピングにて所
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