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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (63 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本報告は、連絡可能な報告者(薬剤師)から入手した自発報告である。

2022/03/18、11 歳の女性患者(妊婦でない)は COVID-19 免疫のため BNT162b2
(コミナティ 5〜11 歳用、筋肉内、単回量、初回、ロット番号:FN5988、使用
アスパラギン酸
アミノトランス
フェラーゼ減
少;

嘔吐;

平均赤血球容積
異常;

悪心;

発熱;

23422

眼痛;

血中アルカリホ
スファターゼ増
加;

血中クレアチン
ホスホキナーゼ
減少;

血小板数減少;

赤血球数増加;

頭痛

期限:2022/07/31、11 歳時)の接種を受けた。

患者は関連する病歴がなかった。

併用薬は、報告されなかった。

以下の情報が報告された:

2022/03/24 に発現した悪心(医学的に重要)、転帰は「回復」(2022 年)、「吐
き気」と記載された;

2022/03/24 に発現した頭痛(医学的に重要)、転帰は「回復」(2022 年);

2022/03/24 に発現した眼痛(医学的に重要)、転帰は「回復」(2022 年)、「眼
周囲痛」と記載された;

2022/03/24 に発現した発熱(医学的に重要)、転帰は「回復」(2022 年);

2022/03/24 に発現した嘔吐(医学的に重要)、転帰は「回復」(2022 年);

2022/03/28 に発現した血中アルカリホスファターゼ増加(非重篤)、転帰は
「不明」、

「ALP 高値」と記載された;

2022/03/28 に発現したアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ減少(非重
篤)、転帰は「不明」、「AST 低値」と記載された;

2022/03/28 に発現した血中クレアチンホスホキナーゼ減少(非重篤)、転帰は
「不明」、「CK 低値」と記載された;

2022/03/28 に発現した平均赤血球容積異常(非重篤)、転帰は「不明」、「MCV
低値」と記載された;

2022/03/28 に発現した血小板数減少(非重篤)、転帰は「不明」、「PLT 高
値」と記載された;

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