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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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アナフィラキシーショック（医学的に重要）、2022/04/30 11:50 発現、転帰
「回復」（2022/04/30）。
意識レベルの低下（医学的に重要）、2022/04/30 11:50 発現、転帰「回復」
（2022/04/30）、「意識低下」と記述された。
事象「アナフィラキシー」および「アナフィラキシーショック」は、救急救命
室受診を要した。
事象「意識低下」、「脈拍 66、脈拍 62、脈拍 72」、および「血圧 80/60/測定
された血圧低下」は、診療所受診および救急救命室受診を要した。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
血圧測定：（2022/04/30）100/60、（2022/04/30）80/60、（2022/04/30）
104/62。
体温：（2022/04/30）摂氏 36.4 度、注記：ワクチン接種前。
心拍数：（2022/04/30）66、（2022/04/30）62、（2022/04/30）72。
酸素飽和度：（2022/04/30）99 %、（2022/04/30）99 %、（2022/04/30）
99 %。
意識レベルの低下、アナフィラキシー反応、アナフィラキシーショック、心拍
数減少、低血圧の結果として、治療処置がとられた。
臨床経過は以下の通り報告された：
事象の発現時刻は、意識低下に対して報告された。
報告者は、事象が医師または他の医療専門家の診療所/クリニックへの訪問、救
急救命室/部または緊急治療に至ると述べた。
2022/04/30 11:50（ワクチン接種後同日）、アナフィラキシーおよびアナフィ
ラキシーショックが発現した。
2022/04/30（ワクチン接種後同日）、事象の転帰が報告された。
ワクチン接種直後、意識低下した。
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「回復」（2022/04/30）。
意識レベルの低下（医学的に重要）、2022/04/30 11:50 発現、転帰「回復」
（2022/04/30）、「意識低下」と記述された。
事象「アナフィラキシー」および「アナフィラキシーショック」は、救急救命
室受診を要した。
事象「意識低下」、「脈拍 66、脈拍 62、脈拍 72」、および「血圧 80/60/測定
された血圧低下」は、診療所受診および救急救命室受診を要した。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
血圧測定：（2022/04/30）100/60、（2022/04/30）80/60、（2022/04/30）
104/62。
体温：（2022/04/30）摂氏 36.4 度、注記：ワクチン接種前。
心拍数：（2022/04/30）66、（2022/04/30）62、（2022/04/30）72。
酸素飽和度：（2022/04/30）99 %、（2022/04/30）99 %、（2022/04/30）
99 %。
意識レベルの低下、アナフィラキシー反応、アナフィラキシーショック、心拍
数減少、低血圧の結果として、治療処置がとられた。
臨床経過は以下の通り報告された：
事象の発現時刻は、意識低下に対して報告された。
報告者は、事象が医師または他の医療専門家の診療所/クリニックへの訪問、救
急救命室/部または緊急治療に至ると述べた。
2022/04/30 11:50（ワクチン接種後同日）、アナフィラキシーおよびアナフィ
ラキシーショックが発現した。
2022/04/30（ワクチン接種後同日）、事象の転帰が報告された。
ワクチン接種直後、意識低下した。
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