よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (60 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
ワクチン接種歴は以下の通り：
2022/04/16 11:45（接種日）ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目、単回
量、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/07/31、筋肉内）、ＣＯＶＩＤ−１
９免疫のため。
以下の情報は報告された：
2022/05/08、低血糖（入院）発現、転帰「回復」；
2022/05/08、嘔吐（入院）発現、転帰「回復」（2022/05/09）。
患者は、嘔吐、低血糖（入院日：2022/05/08、退院日：2022/05/09、入院期
間：1 日）のために入院した。事象「嘔吐」は、医療機関の受診を必要とした。
嘔吐、低血糖に対して治療処置が施されたか否かは不明であった。
関連する検査は不明であった。
臨床経過：患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2 の 2 回目の投与を
単回量 0.2ml（1 日当たりとしても報告）接種した。
臨床経過は以下のとおり報告された：
2022/05/08、嘔吐にて他院を受診し、そのまま入院。
2022/05/09、回復し、退院。
取られた処置は、投与中止であった。報告者は、事象を非重篤とし、被疑薬と
事象の因果関係は可能性小と考えた。
患者は 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けていなかった。
報告医師は本事象を重篤（入院/入院の延長）と分類した（入院期間は 2 日であ
った）。報告医師は本事象と BNT162B2 との因果関係は評価不能と判断した。
事象に対して新たな薬剤/その他の治療処置を開始する必要があったか否かは不
明であった。
60
2022/04/16 11:45（接種日）ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目、単回
量、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/07/31、筋肉内）、ＣＯＶＩＤ−１
９免疫のため。
以下の情報は報告された：
2022/05/08、低血糖（入院）発現、転帰「回復」；
2022/05/08、嘔吐（入院）発現、転帰「回復」（2022/05/09）。
患者は、嘔吐、低血糖（入院日：2022/05/08、退院日：2022/05/09、入院期
間：1 日）のために入院した。事象「嘔吐」は、医療機関の受診を必要とした。
嘔吐、低血糖に対して治療処置が施されたか否かは不明であった。
関連する検査は不明であった。
臨床経過：患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2 の 2 回目の投与を
単回量 0.2ml（1 日当たりとしても報告）接種した。
臨床経過は以下のとおり報告された：
2022/05/08、嘔吐にて他院を受診し、そのまま入院。
2022/05/09、回復し、退院。
取られた処置は、投与中止であった。報告者は、事象を非重篤とし、被疑薬と
事象の因果関係は可能性小と考えた。
患者は 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けていなかった。
報告医師は本事象を重篤（入院/入院の延長）と分類した（入院期間は 2 日であ
った）。報告医師は本事象と BNT162B2 との因果関係は評価不能と判断した。
事象に対して新たな薬剤/その他の治療処置を開始する必要があったか否かは不
明であった。
60