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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (17 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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見あり、心筋炎と判断した/造影が実施され、異常所見があり、その他の情報と
して T1 mapping により有意な所見と報告された。

心筋血流スキャン:(不明日)虚血所見はなく、トロポニンⅠは、注釈:低下
傾向であった(1 週間後に実施);(2022/04/14)虚血なし、注:虚血所見認め
ず/その他の画像検査として Tc-MIBI 心筋シンチグラフィが実施され、異常所見
はなかった;

トロポニン I:(2018/08/14)完全に陰性化した;(2022/04/05)強陽性、注
釈:無症状であった。

トロポニン I(正常高値 0.0262):(2022/04/05)3.4869 ng/ml、注:上昇あ
り;(2022/04/14)1.4855 ng/ml。

心筋炎の結果として治療措置は講じられなかった。

臨床経過:

患者は、11 歳 1 ヵ月の男性であった。(ワクチン接種時)。

2022/03/16、ワクチン接種を受けた後。ワクチン予診票での留意点(基礎疾
患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の
副作用歴、発育状況等)は以下を含む、2017/05/27、急性心筋炎によるブロッ
ク治療のため、頚静脈ペーシング施行された。

その後心機能増悪発見にて ECMO マシンに接続され管理された。

また、心不全治療のために薬の投与を受けた。

2019/02、改善にともない内服を終了した。

以後、患者の状態のフォローアップは年に 1 回続けられていた。

2022/03/16、ワクチン接種後、限局の疼痛以外は発熱や胸痛はなかった。

2022/04/05、過去の心筋炎のフォローアップのため定期健診で病院受診した際
に、心電図所見が以前と異なり QS パターン、陰性 T 波となっていた。

血液検査でトロポニン I が強陽性であった。

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