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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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心電図ＳＴ部分上昇（医学的に重要）を発現、転帰「不明」、「II、III、V2V4、aVF ST 上昇」と記載された;
被疑製品の投与から 1 週間後、口腔咽頭痛（非重篤）を発現、転帰「不明」、
「喉の痛み」と記載された;
被疑製品の投与から 1 週間後、咽頭腫脹（非重篤）を発現、転帰「不明」、
「喉の腫れ」と記載された;
トロポニン T 増加（非重篤）、転帰「不明」、「トロポニン T は 1954ng/dL」と
記載された;
トロポニン I 増加（非重篤）、転帰「不明」、「トロポニン I は 9772.9pg/dL」
と記載された;
フィブリンＤダイマー増加（非重篤）、転帰「不明」、「Ｄダイマーは 2.5
ug/mL」と記載された;
栄養状態異常（非重篤）、転帰「不明」、「栄養摂取不良」と記載された;
ウイルス性咽頭炎（非重篤）、転帰「不明」、「咽頭炎/ウイルス感染」と記載
された。
患者は心筋炎、心膜炎のため入院した（入院日：2022/03/18、退院日：
2022/03/28、入院期間：10 日）。
事象「喉の痛み」および「喉の腫れ」は診療所受診を必要とした。
事象「CK、トロポニンの上昇、エコーで心収縮も低下、心電図異常、XP での心
拡大あり/心筋炎」および「CK、トロポニンの上昇、エコーで心収縮も低下、心
電図異常、XP での心拡大あり/心膜炎」は診療所および救急治療室受診を必要と
した。
患者は以下の臨床検査および処置を受けた：
血中クレアチンホスホキナーゼ：（2022/03/18）トロポニン増加；
（2022/03/19）トロポニン減少；血中クレアチンホスホキナーゼ MB（正常範
囲：0.3）：（2022/03/18）1.27 mg/dl；血液検査：（2022/03/18）トロポニン
T 上昇あり 1954 ng/mL、注釈：トロポニン I 上昇あり 9792.9 ng/mL、CK 上昇あ
り 411 U/L、CK-MB 上昇あり 34 U/L、CRP 上昇あり 1.27 mg/dL、D-ダイマー上昇
あり 2.5 ug/mL。トロポニン I 上昇あり 9772.9 pg/mL（報告のとおり）、およ
びその他（AST 115 ALT 37 LPH 657 血清 NaB2 報告のとおり）；体温：
3
被疑製品の投与から 1 週間後、口腔咽頭痛（非重篤）を発現、転帰「不明」、
「喉の痛み」と記載された;
被疑製品の投与から 1 週間後、咽頭腫脹（非重篤）を発現、転帰「不明」、
「喉の腫れ」と記載された;
トロポニン T 増加（非重篤）、転帰「不明」、「トロポニン T は 1954ng/dL」と
記載された;
トロポニン I 増加（非重篤）、転帰「不明」、「トロポニン I は 9772.9pg/dL」
と記載された;
フィブリンＤダイマー増加（非重篤）、転帰「不明」、「Ｄダイマーは 2.5
ug/mL」と記載された;
栄養状態異常（非重篤）、転帰「不明」、「栄養摂取不良」と記載された;
ウイルス性咽頭炎（非重篤）、転帰「不明」、「咽頭炎/ウイルス感染」と記載
された。
患者は心筋炎、心膜炎のため入院した（入院日：2022/03/18、退院日：
2022/03/28、入院期間：10 日）。
事象「喉の痛み」および「喉の腫れ」は診療所受診を必要とした。
事象「CK、トロポニンの上昇、エコーで心収縮も低下、心電図異常、XP での心
拡大あり/心筋炎」および「CK、トロポニンの上昇、エコーで心収縮も低下、心
電図異常、XP での心拡大あり/心膜炎」は診療所および救急治療室受診を必要と
した。
患者は以下の臨床検査および処置を受けた：
血中クレアチンホスホキナーゼ：（2022/03/18）トロポニン増加；
（2022/03/19）トロポニン減少；血中クレアチンホスホキナーゼ MB（正常範
囲：0.3）：（2022/03/18）1.27 mg/dl；血液検査：（2022/03/18）トロポニン
T 上昇あり 1954 ng/mL、注釈：トロポニン I 上昇あり 9792.9 ng/mL、CK 上昇あ
り 411 U/L、CK-MB 上昇あり 34 U/L、CRP 上昇あり 1.27 mg/dL、D-ダイマー上昇
あり 2.5 ug/mL。トロポニン I 上昇あり 9772.9 pg/mL（報告のとおり）、およ
びその他（AST 115 ALT 37 LPH 657 血清 NaB2 報告のとおり）；体温：
3