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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (92 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告
である。PMDA 受付番号：v2210001248（PMDA）、v2210001249（PMDA）。他の症
例識別子：v2210001248（PMDA）、v2210001249（PMDA）。
2022/04/04、10 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2（5〜
11 才のためのコミナティ、１回目、10 歳時、単回量、ロット番号：FN5988、使
用期限：2022/07/31）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「石灰化」、開始日：2017（進行中かは不明）、注記： 2017 年に頭部ＣＴ撮影
時も石灰化あり。
「アトピー性皮膚炎」（進行中かは不明）。
併用薬は以下を含んだ：
悪心;
23431
頭痛
アトピー性皮
レボセチリジン;モンテルカスト;アラミストは、他院で処方された。リンデロ
膚炎;
ン−ＶＧ（経皮）、アトピー性皮膚炎のため、開始日：2022/03/31;ヒルドイド
（経皮）、アトピー性皮膚炎のため、開始日：2022/03/31;リドメックス（経
大脳石灰化
皮）、アトピー性皮膚炎のため、開始日：2022/03/31。
以下の情報は報告された：
2022/04/06、頭痛（医学的に重要）発現、転帰「未回復」
2022/04/06、悪心（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「嘔気」と記載さ
れた。
事象「頭痛」と「嘔気」は、医師の診察を必要とした。
患者は以下の検査と手順を経た：
頭部コンピュータ断層撮影： (2017) 石灰化、注記：2017 年に頭部ＣＴ撮影時
も石灰化あり。
頭痛、悪心に対して治療的な処置がとられた。
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である。PMDA 受付番号：v2210001248（PMDA）、v2210001249（PMDA）。他の症
例識別子：v2210001248（PMDA）、v2210001249（PMDA）。
2022/04/04、10 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2（5〜
11 才のためのコミナティ、１回目、10 歳時、単回量、ロット番号：FN5988、使
用期限：2022/07/31）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「石灰化」、開始日：2017（進行中かは不明）、注記： 2017 年に頭部ＣＴ撮影
時も石灰化あり。
「アトピー性皮膚炎」（進行中かは不明）。
併用薬は以下を含んだ：
悪心;
23431
頭痛
アトピー性皮
レボセチリジン;モンテルカスト;アラミストは、他院で処方された。リンデロ
膚炎;
ン−ＶＧ（経皮）、アトピー性皮膚炎のため、開始日：2022/03/31;ヒルドイド
（経皮）、アトピー性皮膚炎のため、開始日：2022/03/31;リドメックス（経
大脳石灰化
皮）、アトピー性皮膚炎のため、開始日：2022/03/31。
以下の情報は報告された：
2022/04/06、頭痛（医学的に重要）発現、転帰「未回復」
2022/04/06、悪心（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「嘔気」と記載さ
れた。
事象「頭痛」と「嘔気」は、医師の診察を必要とした。
患者は以下の検査と手順を経た：
頭部コンピュータ断層撮影： (2017) 石灰化、注記：2017 年に頭部ＣＴ撮影時
も石灰化あり。
頭痛、悪心に対して治療的な処置がとられた。
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