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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (122 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/06/28 にすべて発現、筋肉痛（医学的に重要）、疼痛（医学的に重要）、
歩行障害（医学的に重要）、転帰「未回復」およびすべて「左腕の筋肉、左足
の筋肉の疼痛（歩行困難な痛み）」と記載された。
事象「左腕の筋肉、左足の筋肉の疼痛（歩行困難な痛み）」は、診療所訪問を
要した。
筋肉痛、疼痛、歩行障害の結果として治療的処置はとられなかった。
臨床経過：
COVID ワクチン前 4 週間以内にその他のワクチン接種は受けなかった。
ワクチン接種前、患者は COVID-19 と診断されなかった。
事象は診療所訪問に至った。
ワクチン接種後、患者は COVID-19 の検査を受けていなかった。
本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自発報告である。
2022/06/10（ワクチン接種日）、7 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ５〜１１歳用、注射液、初回、単回量、投与経路不明、
ロット番号：FR4267、使用期限：2022/11/30）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
23446
ＣＯＶＩＤ−１
９
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「回復」;
ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転帰「回復」。
臨床経過：
122
歩行障害（医学的に重要）、転帰「未回復」およびすべて「左腕の筋肉、左足
の筋肉の疼痛（歩行困難な痛み）」と記載された。
事象「左腕の筋肉、左足の筋肉の疼痛（歩行困難な痛み）」は、診療所訪問を
要した。
筋肉痛、疼痛、歩行障害の結果として治療的処置はとられなかった。
臨床経過：
COVID ワクチン前 4 週間以内にその他のワクチン接種は受けなかった。
ワクチン接種前、患者は COVID-19 と診断されなかった。
事象は診療所訪問に至った。
ワクチン接種後、患者は COVID-19 の検査を受けていなかった。
本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自発報告である。
2022/06/10（ワクチン接種日）、7 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ５〜１１歳用、注射液、初回、単回量、投与経路不明、
ロット番号：FR4267、使用期限：2022/11/30）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
23446
ＣＯＶＩＤ−１
９
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、転帰「回復」;
ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転帰「回復」。
臨床経過：
122