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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (85 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された：
失神寸前の状態（医学的に重要）、転帰「回復」、「迷走神経反射」と記載さ
れた。
臨床経過：
患者は、ワクチンを初回接種した後に迷走神経反射を発現した。
現在は回復している。
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、ライセンスパートナー経由で連絡可能な報告者（医師）から入手し
た自発報告である。
2022/04/02 15:00、9 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナ
ティ 5〜11 歳用、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/07/31、三角筋、筋肉
内、初回、単回量、9 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
胃腸炎;
23429
胸痛
季節性アレル
ギー
アレルギー性鼻炎（花粉症）（継続中かどうかは不明）、注釈：発現日は不詳
であった。
併用薬はなかった。
以下の情報が報告された：
胸痛（非重篤）、2022/04/05 発現、転帰「回復」(2022);
胃腸炎（医学的に重要）、2022/04/15 発現、転帰「不明」、「急性胃腸炎」と
85
失神寸前の状態（医学的に重要）、転帰「回復」、「迷走神経反射」と記載さ
れた。
臨床経過：
患者は、ワクチンを初回接種した後に迷走神経反射を発現した。
現在は回復している。
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、ライセンスパートナー経由で連絡可能な報告者（医師）から入手し
た自発報告である。
2022/04/02 15:00、9 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナ
ティ 5〜11 歳用、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/07/31、三角筋、筋肉
内、初回、単回量、9 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
胃腸炎;
23429
胸痛
季節性アレル
ギー
アレルギー性鼻炎（花粉症）（継続中かどうかは不明）、注釈：発現日は不詳
であった。
併用薬はなかった。
以下の情報が報告された：
胸痛（非重篤）、2022/04/05 発現、転帰「回復」(2022);
胃腸炎（医学的に重要）、2022/04/15 発現、転帰「不明」、「急性胃腸炎」と
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