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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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心膜炎および発熱により、治療的処置が取られた。

報告医師のコメントは以下の通り:

ワクチン接種翌日からの症状にて、因果関係ありと判断した。

2022/03/16、当院入院時に咽頭発赤あり、ウイルス性咽頭炎の所見あり。これ
に伴う心筋炎の可能性はあるが事象はコロナワクチン後の発現であり、ワクチ
ンによる心筋炎を否定できない(報告のとおり)。

2022/03/18、検査所見:

心臓超音波検査を受け、左室駆出率(39.7%)、右室又は左室の局所又はびまん
性の機能異常(例:駆出率低下)、心室全体の収縮能又は拡張能の低下又は異
常、心室の拡大、心室壁厚の変化、心嚢液貯留を示した。

胸部 X 線を受け、心拡大(CTR 61%)を示した。

心電図検査を受け、ST 上昇又は陰性 T 波、R 波減高、低電位、異常 Q 波を示し
た。

2022/03/18、検査所見:

トロポニン T 上昇あり 1954ng/mL、トロポニン I 上昇あり 9792.9ng/mL(トロ
ポニン I 上昇あり 9772.9pg/mL(報告のとおり)とも報告された)、CK 上昇あ
り 411U/L、CK-MB 上昇あり 34U/L、CRP 上昇あり 1.27mg/dL、D-ダイマー 上
昇あり 2.5ug/ml を発現し、心臓超音波検査を受け、異常な心嚢液貯留、心膜の
炎症所見を示した。

胸部 X 線検査を受け、心拡大の所見を示した。

心電図検査を受け、II、III、V2-V4、aVF ST 上昇、V5-V6 ST 低下、陰性 T 波を
示した。

その他(AST 115 ALT 37 LPH 657 血清 NaB2 報告のとおり)。

胸部 X 線を受け異常(CTR 56%)を示した。

臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されている(例:心筋梗塞、
肺塞栓症、縦隔炎)。

心臓 MRI 検査は、後日実施予定である(報告のとおり)。

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