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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (97 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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追加情報(2022/06/29):本報は、連絡可能な同医師からの追加自発報告(追
跡調査の回答)である。新情報は原資料に記載されたものである。

更新情報:人種情報を更新、検査の日付を更新、事象「胸痛」を「胸痛/急性発
症の胸痛」に更新、入院期間延長を追加、胸痛のため受けた治療を不明に更
新、新事象(胸部圧迫感、息切れ)を追加した。

追跡調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

本報告は、連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報告である。

2022/05/31、6 歳の男性患者はCOVID−19免疫のため BNT162b2(コミナテ
ィ5〜11歳用、接種回数不明、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を接種し
た。

23433

発熱

自発発語の減


関連する病歴は以下の通り:

「しゃべることができない」(継続中かは不明)。

患者の併用薬は報告されなかった。

報告された情報は以下の通り:

2020/06/02、発熱(入院)が発現、転帰「回復」(2022/06/03)、「摂氏 37.4

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