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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/07/04）：
本報告は、再調査票に回答した連絡可能な同医師からの自発追加報告である。
原資料記載に従って含まれる新たな情報：
更新された情報は以下の通り：
患者の名前が更新された。関連した病歴：1 回目単回量の情報が追加された。頭
部 MRI が追加された。脳波結果が更新された。2 回目単回量の開始日/時間と中
止日/時間が更新された。患者の接種経路が更新された。解剖学的部位が左腕に
更新された。「熱性痙攣」事象の転帰が回復に更新された。入院終了日が
2022/04/14 に更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
51
本報告は、再調査票に回答した連絡可能な同医師からの自発追加報告である。
原資料記載に従って含まれる新たな情報：
更新された情報は以下の通り：
患者の名前が更新された。関連した病歴：1 回目単回量の情報が追加された。頭
部 MRI が追加された。脳波結果が更新された。2 回目単回量の開始日/時間と中
止日/時間が更新された。患者の接種経路が更新された。解剖学的部位が左腕に
更新された。「熱性痙攣」事象の転帰が回復に更新された。入院終了日が
2022/04/14 に更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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