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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/05/18）：
本報告は重複症例 202200713730 と 202200714419 の連携情報を含む追加報告で
ある。最新及び今後の関連するすべての追加情報は 202200713730 にて報告され
る予定である。
更新された情報：
重篤性の分類を追加した。報告者情報を更新した。事象『髄膜炎』を追加し
た。
追加情報（2022/05/18）：
本報告は医薬品医療機器総合機構（PMDA）から入手した同じ連絡可能な医師か
らの自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210001192。
更新された情報：
報告者情報を更新した。関連する病歴の副鼻腔炎を追加した。臨床検査値 SARSCoV-2 検査を報告のとおり更新した。臨床検査値血中免疫グロブリン G と血中免
疫グロブリン M の結果を、更新した。臨床検査値 C-反応性蛋白と白血球数の新
しい結果を、追加した。新しい臨床検査値血中ケトン体、全血球数、白血球
数、単核球数、CSF 蛋白、CSF ブドウ糖、血中ブドウ糖、好中球百分率を、追加
した。入院開始日、退院日を追加した。事象無菌性髄膜炎の転帰と終了日を、
更新した。診療所への来院がチェックされた。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/05/31）：
再調査は完了した。
38
本報告は重複症例 202200713730 と 202200714419 の連携情報を含む追加報告で
ある。最新及び今後の関連するすべての追加情報は 202200713730 にて報告され
る予定である。
更新された情報：
重篤性の分類を追加した。報告者情報を更新した。事象『髄膜炎』を追加し
た。
追加情報（2022/05/18）：
本報告は医薬品医療機器総合機構（PMDA）から入手した同じ連絡可能な医師か
らの自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210001192。
更新された情報：
報告者情報を更新した。関連する病歴の副鼻腔炎を追加した。臨床検査値 SARSCoV-2 検査を報告のとおり更新した。臨床検査値血中免疫グロブリン G と血中免
疫グロブリン M の結果を、更新した。臨床検査値 C-反応性蛋白と白血球数の新
しい結果を、追加した。新しい臨床検査値血中ケトン体、全血球数、白血球
数、単核球数、CSF 蛋白、CSF ブドウ糖、血中ブドウ糖、好中球百分率を、追加
した。入院開始日、退院日を追加した。事象無菌性髄膜炎の転帰と終了日を、
更新した。診療所への来院がチェックされた。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/05/31）：
再調査は完了した。
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