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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (101 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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併用薬は以下を含んだ：
ラミクタール;エクセグラン;フロセミド;スピロノラクトン;レニベース。
ワクチン接種 2 週間以内に併用薬を受けた（報告の通り）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2022/03/22（接種日）、COVID-19 免疫のためのコミナティ（初回、単回量、ロ
ット番号：FN5988、使用期限：2022/07/31、接種経路：筋肉内、注射箇所：左
腕、接種時刻：14:15）。
COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のいずれのワクチンも接種しなかった。
ワクチン接種以前、患者は COVID-19 と診断されなかった。
2022/04/12 14:30（ワクチン接種 15 分後）、患者はトロポニン I の上昇を発現
した。
臨床経過は以下の通り報告された：
患児は、心筋炎に既往が 2 回あった。（2020/06 と 2021/02）。
以前からトロポニン I の上昇があり、フォロー中だった。
2022/04/12、コミナティ 2 回目接種 15 分後の定期採血で、トロポニン I が 5614
と上昇した。
事象の転帰は、処置なしで軽快であった。
事象は、入院に至った（9 日）。
ワクチン接種以来、患者は COVID-19 検査を受けていない。
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ラミクタール;エクセグラン;フロセミド;スピロノラクトン;レニベース。
ワクチン接種 2 週間以内に併用薬を受けた（報告の通り）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2022/03/22（接種日）、COVID-19 免疫のためのコミナティ（初回、単回量、ロ
ット番号：FN5988、使用期限：2022/07/31、接種経路：筋肉内、注射箇所：左
腕、接種時刻：14:15）。
COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のいずれのワクチンも接種しなかった。
ワクチン接種以前、患者は COVID-19 と診断されなかった。
2022/04/12 14:30（ワクチン接種 15 分後）、患者はトロポニン I の上昇を発現
した。
臨床経過は以下の通り報告された：
患児は、心筋炎に既往が 2 回あった。（2020/06 と 2021/02）。
以前からトロポニン I の上昇があり、フォロー中だった。
2022/04/12、コミナティ 2 回目接種 15 分後の定期採血で、トロポニン I が 5614
と上昇した。
事象の転帰は、処置なしで軽快であった。
事象は、入院に至った（9 日）。
ワクチン接種以来、患者は COVID-19 検査を受けていない。
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