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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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（2022/03/13）摂氏 35.9 度、注釈：ワクチン接種前；（2022/03/14）約 38 度
から 39.0 度まで上昇；（2022/03/15）摂氏 38.5 度；胸部 X 線：
（2022/03/18）心胸郭比（CTR）55%、注釈：肺血管影造影；心エコー検査：
（2022/03/19）結果不明、注釈：心エコー検査により、左室壁肥厚および左室
内径短縮率（FS）0.18 を認めた。入院時と同等の所見であった；
（2022/03/20）結果不明、注釈：心エコー検査により、駆出率（EF）43.6%、FS
0.26、est 心係数（est CI）2.9 であり、収縮能の改善を認めた；
（2022/03/25）IVSD、LVPWTd、注釈：IVSD 9.4（173%N）、LVDd 35.1
（92%N）、LVPWTd 10.5（182%N）、FS 0.17、est CO 2.03、CI 2.44、EWS
55.3、心嚢液少量を認めた。AR（大動脈弁逆流）なし、TR（三尖弁逆流）な
し、PR（肺動脈弁逆流）trivial、MR（僧帽弁逆流）very trivial；心電図：
（2022/03/18）異常、注釈：左室駆出率（39.7%）、ST 上昇または陰性 T 波、R
波減高、低電位、異常 Q 波。II、III、V2-V4、aVF ST 上昇、V5-V6 ST 低下、陰
性 T 波。異常な心嚢液貯留、心膜の炎症所見あり；（2022/03/18）V2-V4、II、
III、aVF 誘導 ST 上昇、注釈：V2-V4、II、III、aVF 誘導の ST 上昇、V5-V6 の
ST 低下、QRS 0.80 msec。左脚ブロックパターン；（2022/03/19）ST 変化；フ
ィブリン D ダイマー：（2022/03/18）2.5 ug/ml、注釈：基準範囲：1.0ug/ml；
心臓磁気共鳴画像：（2022/03/18）結果不明、注釈：心臓 MRI の読影、解析結
果待ち（報告のとおり）；SARS-CoV-2 検査：（2022/03/16）陰性、注釈：前医
からの情報では詳細不明であった；トロポニン I（正常範囲：28.6）：
（2022/03/18）9772.9 pg/mL；トロポニン T（正常範囲：50）：（2022/03/18）
1954 ng/dL；超音波スキャン：（2022/03/18）心収縮低下；（2022/03/19）改
善；X 線：（2022/03/18）心拡大、注釈：（CTR 61 %）（CTR 56 %）。
心膜炎および発熱の結果、治療的処置が取られた。
事象の経過は以下のとおり：
2022/03/13 9:00、コロナワクチン 1 回目を接種した。
2022/03/14 10:00、摂氏 38 度前後の発熱、摂氏 39.0 度まであがった。
2022/03/14、嘔吐、および全身倦怠感が出現した。
2022/03/15、摂氏 38.5 度、咳嗽、下痢症状が出現、発熱遷延を発現した。
2022/03/16、病院受診、飲食可能であり解熱剤を処方し帰宅した。
2022/03/16、摂氏 38.5 度で当科紹介、下痢あり、食欲あり、アンヒバを処方さ
れた。
2022/03/17、下痢、嘔吐の悪化、食事摂取量低下し、倦怠感が強まり、発熱が
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から 39.0 度まで上昇；（2022/03/15）摂氏 38.5 度；胸部 X 線：
（2022/03/18）心胸郭比（CTR）55%、注釈：肺血管影造影；心エコー検査：
（2022/03/19）結果不明、注釈：心エコー検査により、左室壁肥厚および左室
内径短縮率（FS）0.18 を認めた。入院時と同等の所見であった；
（2022/03/20）結果不明、注釈：心エコー検査により、駆出率（EF）43.6%、FS
0.26、est 心係数（est CI）2.9 であり、収縮能の改善を認めた；
（2022/03/25）IVSD、LVPWTd、注釈：IVSD 9.4（173%N）、LVDd 35.1
（92%N）、LVPWTd 10.5（182%N）、FS 0.17、est CO 2.03、CI 2.44、EWS
55.3、心嚢液少量を認めた。AR（大動脈弁逆流）なし、TR（三尖弁逆流）な
し、PR（肺動脈弁逆流）trivial、MR（僧帽弁逆流）very trivial；心電図：
（2022/03/18）異常、注釈：左室駆出率（39.7%）、ST 上昇または陰性 T 波、R
波減高、低電位、異常 Q 波。II、III、V2-V4、aVF ST 上昇、V5-V6 ST 低下、陰
性 T 波。異常な心嚢液貯留、心膜の炎症所見あり；（2022/03/18）V2-V4、II、
III、aVF 誘導 ST 上昇、注釈：V2-V4、II、III、aVF 誘導の ST 上昇、V5-V6 の
ST 低下、QRS 0.80 msec。左脚ブロックパターン；（2022/03/19）ST 変化；フ
ィブリン D ダイマー：（2022/03/18）2.5 ug/ml、注釈：基準範囲：1.0ug/ml；
心臓磁気共鳴画像：（2022/03/18）結果不明、注釈：心臓 MRI の読影、解析結
果待ち（報告のとおり）；SARS-CoV-2 検査：（2022/03/16）陰性、注釈：前医
からの情報では詳細不明であった；トロポニン I（正常範囲：28.6）：
（2022/03/18）9772.9 pg/mL；トロポニン T（正常範囲：50）：（2022/03/18）
1954 ng/dL；超音波スキャン：（2022/03/18）心収縮低下；（2022/03/19）改
善；X 線：（2022/03/18）心拡大、注釈：（CTR 61 %）（CTR 56 %）。
心膜炎および発熱の結果、治療的処置が取られた。
事象の経過は以下のとおり：
2022/03/13 9:00、コロナワクチン 1 回目を接種した。
2022/03/14 10:00、摂氏 38 度前後の発熱、摂氏 39.0 度まであがった。
2022/03/14、嘔吐、および全身倦怠感が出現した。
2022/03/15、摂氏 38.5 度、咳嗽、下痢症状が出現、発熱遷延を発現した。
2022/03/16、病院受診、飲食可能であり解熱剤を処方し帰宅した。
2022/03/16、摂氏 38.5 度で当科紹介、下痢あり、食欲あり、アンヒバを処方さ
れた。
2022/03/17、下痢、嘔吐の悪化、食事摂取量低下し、倦怠感が強まり、発熱が
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