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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (108 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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臨床経過:

コミナティ 5〜11 歳用の剤形は、注射剤であった。

日付不明、患者は四肢痛を発現した。

2022/06/17、事象の転帰は軽快であった。

報告者(医師)は、事象を非重篤と分類し、bnt162b2 との関連性は可能性小と
評価した。

事象の経過は以下の通り:

クリニックにてワクチン接種を実施した。

接種翌日から、足の痛みを発症した。

その後も 2 週間程度症状が続いたため、患者は入院した。

入院後症状は軽快し、2022/06/17 に退院予定とされた。

コミナティ接種後から発症したことを踏まえ、因果関係は否定できない。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手した際に提出する。

追加情報(2022/07/01):本報告はファイザー社社員の経由で同医師からの自
発追加報告である。更新情報は以下を含んだ:患者のイニシャルが更新され
た;ワクチン接種歴が追加された。製品タブ:投与計画の情報が更新された。

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