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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (83 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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/第 5 指のしびれのみ持続/第 5 指から肘にかけてしびれが広がり疼痛が出現し
た」、「第 5 指から肘かけてしびれが広がり、疼痛が出現した」は診療所に来
院を必要とした。
実施された臨床検査と処置は以下の通り：
体温：（2022/05/19）摂氏 35.8 度、注：ワクチン接種前。
磁気共鳴画像：（2022/06/02）肘部管症候群、注記：尺骨神経は T2 強調像や
STIR 像で腫大し信号上昇している。
末梢性ニューロパチー、肘部管症候群、感覚鈍麻、疼痛の結果として治療的処
置が行われた。
臨床経過：
2022/05/19、2 回目のコミナティ注射液を接種した。
事象の経過は以下の通り：
2022/05/19、ワクチン接種 15 分後（報告通り）、2022/05/30、2022/06/02、上
記事象を発現した。
2022/05/20、左前腕と第 1〜4 指のしびれは改善した。第 5 指のしびれのみ持続
した。
2022/05/25、当科を受診した。牛車腎気丸が処方された。
2022/05/30、昼頃、第 5 指から肘にかけてしびれが広がり、疼痛が出現した。
夜間に当科を受診した。
2022/06/02、当科を受診した。MRI 検査実施。肘部管症候群を認めた。
2022/06/02、事象の転帰は未回復であった。
（報告通り）他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告者は、事象を重篤（障害につながるおそれ（事象は「医学的に重要」にチ
ェック））と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。
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た」、「第 5 指から肘かけてしびれが広がり、疼痛が出現した」は診療所に来
院を必要とした。
実施された臨床検査と処置は以下の通り：
体温：（2022/05/19）摂氏 35.8 度、注：ワクチン接種前。
磁気共鳴画像：（2022/06/02）肘部管症候群、注記：尺骨神経は T2 強調像や
STIR 像で腫大し信号上昇している。
末梢性ニューロパチー、肘部管症候群、感覚鈍麻、疼痛の結果として治療的処
置が行われた。
臨床経過：
2022/05/19、2 回目のコミナティ注射液を接種した。
事象の経過は以下の通り：
2022/05/19、ワクチン接種 15 分後（報告通り）、2022/05/30、2022/06/02、上
記事象を発現した。
2022/05/20、左前腕と第 1〜4 指のしびれは改善した。第 5 指のしびれのみ持続
した。
2022/05/25、当科を受診した。牛車腎気丸が処方された。
2022/05/30、昼頃、第 5 指から肘にかけてしびれが広がり、疼痛が出現した。
夜間に当科を受診した。
2022/06/02、当科を受診した。MRI 検査実施。肘部管症候群を認めた。
2022/06/02、事象の転帰は未回復であった。
（報告通り）他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告者は、事象を重篤（障害につながるおそれ（事象は「医学的に重要」にチ
ェック））と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。
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