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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (102 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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これは、ライセンスパーティーを介した連絡可能な報告者（医師）からの自発
報告である。
2022/05/20 17:15、6 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため左腕に BNT162b2（コ
ミナティ 5〜11 歳用、2 回目、単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：
2022/10/31、6 歳時、筋肉内）を接種した。
関連する病歴はなかった。
併用薬はなかった。
倦怠感;
嘔吐;
悪寒;
悪心;
23436
熱感;
発熱;
脱水;
頭痛
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（1 回目、投与時間：14:30、投与
経路：筋肉内、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/10/31、投与部位：左上
腕）、投与日：2022/04/23、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/05/20 発現、倦怠感（非重篤）、転帰「回復」（2022/05/23）；
2022/05/20 21:30 発現、発熱（非重篤）、転帰「回復」（2022/05/23）、「発
熱摂氏 37.5 度/微熱」と記載された；
2022/05/21 06:00 発現、熱感（非重篤）、転帰「回復」、「暑いという訴え」
と記載された；
2022/05/21 06:30 発現、悪寒（非重篤）、転帰「軽快」；
2022/05/21 06:30 発現、頭痛（非重篤）、転帰「軽快」；
2022/05/21 06:30 発現、悪心（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/05/23）、「嘔気」と記載された；
2022/05/21 06:30 発現、嘔吐（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/05/23）；
2022/05/22 発現、脱水（非重篤）、転帰「軽快」、「水分もとれず/脱水徴候」
と記載された。
事象「嘔気」、「倦怠感」、「暑いという訴え」、「悪寒」、「頭痛」および
「水分もとれず/脱水徴候」は診療所への来院を要した。
102
報告である。
2022/05/20 17:15、6 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため左腕に BNT162b2（コ
ミナティ 5〜11 歳用、2 回目、単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：
2022/10/31、6 歳時、筋肉内）を接種した。
関連する病歴はなかった。
併用薬はなかった。
倦怠感;
嘔吐;
悪寒;
悪心;
23436
熱感;
発熱;
脱水;
頭痛
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（1 回目、投与時間：14:30、投与
経路：筋肉内、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/10/31、投与部位：左上
腕）、投与日：2022/04/23、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/05/20 発現、倦怠感（非重篤）、転帰「回復」（2022/05/23）；
2022/05/20 21:30 発現、発熱（非重篤）、転帰「回復」（2022/05/23）、「発
熱摂氏 37.5 度/微熱」と記載された；
2022/05/21 06:00 発現、熱感（非重篤）、転帰「回復」、「暑いという訴え」
と記載された；
2022/05/21 06:30 発現、悪寒（非重篤）、転帰「軽快」；
2022/05/21 06:30 発現、頭痛（非重篤）、転帰「軽快」；
2022/05/21 06:30 発現、悪心（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/05/23）、「嘔気」と記載された；
2022/05/21 06:30 発現、嘔吐（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/05/23）；
2022/05/22 発現、脱水（非重篤）、転帰「軽快」、「水分もとれず/脱水徴候」
と記載された。
事象「嘔気」、「倦怠感」、「暑いという訴え」、「悪寒」、「頭痛」および
「水分もとれず/脱水徴候」は診療所への来院を要した。
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