よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (86 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
記載された。
実施した臨床検査と処置は以下の通り：
心電図：（2022/04/05）異常なし;（2022/04/15）異常なし。
胃腸炎、胸痛の結果として治療的な処置がとられた。
臨床情報：
患者は COVID-19 免疫のためコミナティ（注射剤）を 2022/04/02 に初回、およ
び 2022/04/23 に 2 回目（ロット番号：FN5988、使用期限：2022/10/31、三角
筋、単回量）を接種した。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けなか
った。
事象発現前 2 週間以内にいずれの併用薬も受けなかった。
関連する病歴は以下を含んだ：
「アレルギー性鼻炎（花粉症）」、しかし発現日は不詳であった。
実施した臨床検査と処置は以下の通り：
心電図：（2022/04/05）異常なし;（2022/04/15）異常なし。
2022/04/05、患者は胸痛を発現した。
報告者は、事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と
した。
有害事象に対して受けた処置は、受診時に症状が消失していたが、再発時の備
えとしてアセトアミノフェン 300mg が処方されたと報告された。
2022/04/15、急性胃腸炎を発現した。
報告者は、事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と
した。
86
実施した臨床検査と処置は以下の通り：
心電図：（2022/04/05）異常なし;（2022/04/15）異常なし。
胃腸炎、胸痛の結果として治療的な処置がとられた。
臨床情報：
患者は COVID-19 免疫のためコミナティ（注射剤）を 2022/04/02 に初回、およ
び 2022/04/23 に 2 回目（ロット番号：FN5988、使用期限：2022/10/31、三角
筋、単回量）を接種した。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けなか
った。
事象発現前 2 週間以内にいずれの併用薬も受けなかった。
関連する病歴は以下を含んだ：
「アレルギー性鼻炎（花粉症）」、しかし発現日は不詳であった。
実施した臨床検査と処置は以下の通り：
心電図：（2022/04/05）異常なし;（2022/04/15）異常なし。
2022/04/05、患者は胸痛を発現した。
報告者は、事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と
した。
有害事象に対して受けた処置は、受診時に症状が消失していたが、再発時の備
えとしてアセトアミノフェン 300mg が処方されたと報告された。
2022/04/15、急性胃腸炎を発現した。
報告者は、事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と
した。
86