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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (61 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手次第提出される。
追加情報（2022/06/20）：本報は同医師からの追加自発報告（追跡調査の回
答）である。更新情報：報告者情報、患者詳細、接種時年齢、ワクチン歴、関
連する病歴の追加、ロット番号、接種時間、併用薬、有害事象を追加した。
追跡調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、ライセンスパーティーを介した連絡可能な報告者（医師）からの自
発報告である。
2022/05/26、9 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため左腕に BNT162b2（コミナテ
ィ筋注 5〜11 歳用、１回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内注射）
を接種した（9 歳時）。
テタニー;
23419
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
痙攣発作
以下の情報が報告された：
2022/05/26 発現、痙攣発作（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/05/26）、
「けいれん」と記載された；
2022/05/26 発現、テタニー（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/05/26）、
「左手のけいれん、右足のけいれん」と記載された。
61
追加情報（2022/06/20）：本報は同医師からの追加自発報告（追跡調査の回
答）である。更新情報：報告者情報、患者詳細、接種時年齢、ワクチン歴、関
連する病歴の追加、ロット番号、接種時間、併用薬、有害事象を追加した。
追跡調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、ライセンスパーティーを介した連絡可能な報告者（医師）からの自
発報告である。
2022/05/26、9 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため左腕に BNT162b2（コミナテ
ィ筋注 5〜11 歳用、１回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内注射）
を接種した（9 歳時）。
テタニー;
23419
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
痙攣発作
以下の情報が報告された：
2022/05/26 発現、痙攣発作（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/05/26）、
「けいれん」と記載された；
2022/05/26 発現、テタニー（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/05/26）、
「左手のけいれん、右足のけいれん」と記載された。
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