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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (117 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/06/13、房室ブロック（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「房室ブ
ロック伝導障害/房室ブロック」と記述された;
2022/06/13 16:46、腹痛（医学的に重要）発現、2022/06/13 17:05 転帰「回
復」;
2022/06/13 16:46、咳嗽（医学的に重要）発現、2022/06/13 16:55 転帰「回
復」;
2022/06/13 16:46、引っかき傷（医学的に重要）発現、2022/06/13 16:47 転帰
「回復」、「顔を掻く様子」と記述された;
2022/06/13 16:46、潮紅（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「顔の紅
潮」と記述された;
2022/06/13 16:46、泣き（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「啼泣」と
記述された;
2022/06/13 16:49、心拍数減少（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「接
種 6 分後、HR 57/接種 20 分後の HR 58。」と記述された;
2022/06/13 16:49、第二度房室ブロック（医学的に重要）発現、転帰「未回
復」、「高度房室ブロック」と記述された;
2022/06/16、心拡大（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「やや心拡大あ
り」と記述された;
徐脈（医学的に重要）、転帰「不明」。
事象「徐脈」、「高度房室ブロック」、「やや心拡大あり」は来院を必要とし
た。
検査と処置の結果は以下の通り:
2022/06/13、血圧測定：100/71、備考：接種の約 6 分後; 2022/06/16、結果不
明、備考：接種の 3 日後;
2022/06/13、体温：摂氏 37.1 度、備考：接種の前;
2022/06/13、呼吸音：結果不明、備考：接種の約 6 分後、聴診にて確認した;
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ロック伝導障害/房室ブロック」と記述された;
2022/06/13 16:46、腹痛（医学的に重要）発現、2022/06/13 17:05 転帰「回
復」;
2022/06/13 16:46、咳嗽（医学的に重要）発現、2022/06/13 16:55 転帰「回
復」;
2022/06/13 16:46、引っかき傷（医学的に重要）発現、2022/06/13 16:47 転帰
「回復」、「顔を掻く様子」と記述された;
2022/06/13 16:46、潮紅（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「顔の紅
潮」と記述された;
2022/06/13 16:46、泣き（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「啼泣」と
記述された;
2022/06/13 16:49、心拍数減少（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「接
種 6 分後、HR 57/接種 20 分後の HR 58。」と記述された;
2022/06/13 16:49、第二度房室ブロック（医学的に重要）発現、転帰「未回
復」、「高度房室ブロック」と記述された;
2022/06/16、心拡大（医学的に重要）発現、転帰「未回復」、「やや心拡大あ
り」と記述された;
徐脈（医学的に重要）、転帰「不明」。
事象「徐脈」、「高度房室ブロック」、「やや心拡大あり」は来院を必要とし
た。
検査と処置の結果は以下の通り:
2022/06/13、血圧測定：100/71、備考：接種の約 6 分後; 2022/06/16、結果不
明、備考：接種の 3 日後;
2022/06/13、体温：摂氏 37.1 度、備考：接種の前;
2022/06/13、呼吸音：結果不明、備考：接種の約 6 分後、聴診にて確認した;
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