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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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追加情報（PRD 2022/03/31）：
本報告は、ファイザー医薬情報担当者を経た同じ連絡可能な医師からの自発追
加報告である。
新情報が追加された：
臨床検査値、関連する病歴 COVID-19 および併用薬が更新、「微熱」の新情報が
追加、臨床情報が更新された。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/04/05）:
本報告は、重複報告 202200502128 および 202200464165 の統合情報の追加報告
である。最新および全ての一連の追加情報は、製造販売業者番号 202200464165
において報告される。同じ医師から報告された新規の情報は以下の通り：
新規の情報： 報告者#3 および報告者#4 の追加、被疑薬の接種経路追加、新規
の事象咽頭痛、咽頭腫脹、CK 増加、トロポニン増加、心筋症および心電図異常
の追加、事象発熱：重篤性基準入院にチェック、発現日変更、転帰日削除、転
帰回復から軽快に変更、事象嘔吐：重篤性基準入院にチェック、転帰日削除、
転帰回復から軽快に変更、事象倦怠感：重篤性基準入院にチェック、事象下
痢：重篤性基準入院にチェック、転帰日削除、転帰回復から軽快に変更、事象
心拡大：重篤性基準入院にチェック、事象記述の変更、事象咳嗽：重篤性基準
入院にチェック、事象発現日の変更。
これ以上の追跡調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：
本追加情報は、前の情報を修正するために提出されている。
9
本報告は、ファイザー医薬情報担当者を経た同じ連絡可能な医師からの自発追
加報告である。
新情報が追加された：
臨床検査値、関連する病歴 COVID-19 および併用薬が更新、「微熱」の新情報が
追加、臨床情報が更新された。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/04/05）:
本報告は、重複報告 202200502128 および 202200464165 の統合情報の追加報告
である。最新および全ての一連の追加情報は、製造販売業者番号 202200464165
において報告される。同じ医師から報告された新規の情報は以下の通り：
新規の情報： 報告者#3 および報告者#4 の追加、被疑薬の接種経路追加、新規
の事象咽頭痛、咽頭腫脹、CK 増加、トロポニン増加、心筋症および心電図異常
の追加、事象発熱：重篤性基準入院にチェック、発現日変更、転帰日削除、転
帰回復から軽快に変更、事象嘔吐：重篤性基準入院にチェック、転帰日削除、
転帰回復から軽快に変更、事象倦怠感：重篤性基準入院にチェック、事象下
痢：重篤性基準入院にチェック、転帰日削除、転帰回復から軽快に変更、事象
心拡大：重篤性基準入院にチェック、事象記述の変更、事象咳嗽：重篤性基準
入院にチェック、事象発現日の変更。
これ以上の追跡調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：
本追加情報は、前の情報を修正するために提出されている。
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