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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (44 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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と記述された;

歯肉炎(入院)、2022/05/18 発現、転帰「軽快」、「右下歯肉炎」と記述され
た;

蜂巣炎(入院、医学的に重要)、2022/05/18 発現、転帰「軽快」、「軽度蜂窩
織炎」を記述された;

腫脹(入院)、圧痛(入院)、すべて 2022/05/18 発現、転帰「軽快」、そして
すべて「下顎部の腫脹・圧痛」と記述された。

患者は、免疫性血小板減少症、血小板減少性紫斑病、点状出血、歯肉炎、腫
脹、圧痛、蜂巣炎のため入院となった(開始日:2022/05/17、退院日:
2022/05/20、(入院期間:3 日)。

事象「特発性血小板減少性紫斑病」、「血小板減少性紫斑病」、「下腿に小出
血斑軽度」、「右下歯肉炎」、「下顎部の腫脹・圧痛」、「軽度蜂窩織炎」、
「鼻出血が 30 分続いた」および「胸痛」は、診療所への受診を必要とした。

実施した臨床検査および処置は以下の通り:

胸部レントゲン:(2022/05/17)異常無し;

心臓超音波検査:(2022/05/17)異常無し;

心電図:(2022/05/17)異常無し;

フィブリン D ダイマー:(2022/05/17)<0.5、注釈:上昇無しであった;

血小板数:(2022/05/17)28000;

(2022/05/19)50000。

免疫性血小板減少症の結果として治療的処置はとられなかった。

歯肉炎、腫脹、圧痛、蜂巣炎の結果として、治療的処置がとられた。

2022/05/17、患者は事象を発現した。

2022/05/20、事象の転帰は、軽快であった。

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