資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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事象の経過は、以下の通りであった:
2022/02/03、コロナ感染した。
2022/03/13、コミナティ接種を受けた。その後 3 日ほど微熱が発現した。
2022/03/16、解熱した。
2022/03/18、再診した。心エコー、採血などにより心筋炎と診断された。
報告者は事象が BNT162b2 に関連ありと述べたかどうかは不明であった。
患者は年齢 5〜7 歳頃の男児であった。
基礎疾患および合併症はなかった。
ワクチン接種の 1 週間後、喉の痛みや腫れが出たため、治療のために小児科を
受診。
その後徐々に悪化し、病院に搬送された。
事象は製品の使用後に発現した。
臨床経過:
2022/03/14(ワクチン接種の 1 日後)、発熱、嘔吐、全身倦怠感、咳嗽(重篤
性:入院)が発現、措置は不明、2022/03/23 に転帰軽快、bnt162b2 に関連する
可能性大であった。
2022/03/15(ワクチン接種の 2 日後)、下痢(重篤性:入院)が発現、措置は
不明、2022/03/23 に転帰軽快、bnt162b2 に関連する可能性大であった。
2022/03/18(ワクチン接種の 5 日後)、CK(クレアチンホスキナーゼ)上昇、
トロポニン上昇、心収縮低下、心電図異常(重篤性:入院)、措置は不明、
2022/03/23 に転帰軽快、bnt162b2 に関連する可能性大であった。
2022/03/18(ワクチン接種の 5 日後)、XP での心拡大所見(重篤性:入院)、
措置は不明、2022/03/23 に転帰軽快、因果関係は報告されなかった。
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