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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告で
ある。
プログラム ID：157295。
規制当局番号：v2210001192（PMDA）。
2022/04/30、7 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための BNT162b2（コミ
ナティ５〜１１歳用、投与１回目、単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：
2022/10/31、7 歳時）に接種した。
関連した病歴は以下のとおり：
「気管支喘息」（継続中か不明）;
ダニアレルギ
ー;
ケトーシス;
副鼻腔炎;
23395
無菌性髄膜炎;
動物アレルギ
髄膜炎
ー;
喘息
「ネコアレルギー」（継続中か不明）;
「ハウスダストアレルギー」（継続中か不明）
「副鼻腔炎」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり：
2022/05/02 発現、無菌性髄膜炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/05/17）；
2022 年発現、ケトーシス（非重篤）、転帰「不明」；
2022 年発現、髄膜炎（医学的に重要）、転帰「不明」。
無菌性髄膜炎のため入院した（開始日：2022/05/10、退院日：2022/05/17、入
院期間：7 日）。
事象「無菌性髄膜炎」と「ケトーシス」は診療所受診を必要とした。
実施した臨床検査および処置は以下の通り：
血中ブドウ糖：（2022/05/10）97mg/dl、注釈：前日血糖値は 97mg/dl であっ
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ある。
プログラム ID：157295。
規制当局番号：v2210001192（PMDA）。
2022/04/30、7 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための BNT162b2（コミ
ナティ５〜１１歳用、投与１回目、単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：
2022/10/31、7 歳時）に接種した。
関連した病歴は以下のとおり：
「気管支喘息」（継続中か不明）;
ダニアレルギ
ー;
ケトーシス;
副鼻腔炎;
23395
無菌性髄膜炎;
動物アレルギ
髄膜炎
ー;
喘息
「ネコアレルギー」（継続中か不明）;
「ハウスダストアレルギー」（継続中か不明）
「副鼻腔炎」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり：
2022/05/02 発現、無菌性髄膜炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/05/17）；
2022 年発現、ケトーシス（非重篤）、転帰「不明」；
2022 年発現、髄膜炎（医学的に重要）、転帰「不明」。
無菌性髄膜炎のため入院した（開始日：2022/05/10、退院日：2022/05/17、入
院期間：7 日）。
事象「無菌性髄膜炎」と「ケトーシス」は診療所受診を必要とした。
実施した臨床検査および処置は以下の通り：
血中ブドウ糖：（2022/05/10）97mg/dl、注釈：前日血糖値は 97mg/dl であっ
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