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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告
である。
受付番号：v2210000141（PMDA）。
2022/04/04 14:16、9 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（5〜11
歳用コミナティ、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/07/31、初回、筋肉
内、0.2 ml 単回量）を受けた（9 歳時）。
関連する病歴はなかった。
そう痒症;
悪心;
浮動性めまい;
特発性蕁麻疹;
23350
紅斑;
蒼白;
蕁麻疹;
血管浮腫;
転倒
併用薬はなかった。
以下の情報が報告された：
2022/04/05、そう痒症（非重篤）を発現、転帰「未回復」、「そう痒を伴う紅
斑・膨疹」と記載;
2022/04/05、紅斑（非重篤）を発現、転帰「未回復」、「痒みを伴う紅斑・膨
疹を体幹および四肢の近位側に認めた」と記載;
2022/04/05、転倒（非重篤）を発現、転帰「回復」（2022/04）、「倒れた」と
記載;
2022/04/05、浮動性めまい（非重篤）を発現、転帰「回復」（2022/04）、「ふ
らつき」と記載;
2022/04/05、蒼白（非重篤）を発現、転帰「回復」（2022/04）、「顔面蒼白」
と記載;
2022/04/05、特発性蕁麻疹（非重篤）を発現、転帰「不明」、「特発性蕁麻疹
の可能性」と記載;
2022/04/05、悪心（非重篤）を発現、転帰「回復」（2022/04）、「嘔気」と記
載;
2022/04/05 13:00、蕁麻疹（非重篤）を発現、転帰「回復」（2022/04/12）、
「蕁麻疹/痒みを伴う紅斑・膨疹を体幹および四肢の近位側に認めた」と記載;
血管浮腫（医学的に重要）、発症日 2022/04/06、転帰「回復」
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である。
受付番号：v2210000141（PMDA）。
2022/04/04 14:16、9 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（5〜11
歳用コミナティ、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/07/31、初回、筋肉
内、0.2 ml 単回量）を受けた（9 歳時）。
関連する病歴はなかった。
そう痒症;
悪心;
浮動性めまい;
特発性蕁麻疹;
23350
紅斑;
蒼白;
蕁麻疹;
血管浮腫;
転倒
併用薬はなかった。
以下の情報が報告された：
2022/04/05、そう痒症（非重篤）を発現、転帰「未回復」、「そう痒を伴う紅
斑・膨疹」と記載;
2022/04/05、紅斑（非重篤）を発現、転帰「未回復」、「痒みを伴う紅斑・膨
疹を体幹および四肢の近位側に認めた」と記載;
2022/04/05、転倒（非重篤）を発現、転帰「回復」（2022/04）、「倒れた」と
記載;
2022/04/05、浮動性めまい（非重篤）を発現、転帰「回復」（2022/04）、「ふ
らつき」と記載;
2022/04/05、蒼白（非重篤）を発現、転帰「回復」（2022/04）、「顔面蒼白」
と記載;
2022/04/05、特発性蕁麻疹（非重篤）を発現、転帰「不明」、「特発性蕁麻疹
の可能性」と記載;
2022/04/05、悪心（非重篤）を発現、転帰「回復」（2022/04）、「嘔気」と記
載;
2022/04/05 13:00、蕁麻疹（非重篤）を発現、転帰「回復」（2022/04/12）、
「蕁麻疹/痒みを伴う紅斑・膨疹を体幹および四肢の近位側に認めた」と記載;
血管浮腫（医学的に重要）、発症日 2022/04/06、転帰「回復」
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