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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (52 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
10 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため、2022/03/27 に 1 回目の BNT162b2
（コミナティ筋注５〜１１歳用、バッチ/ ロット番号：不明、単回量）を接種
し、
2022/04/17 に 2 回目の BNT162b2（コミナティ筋注５〜１１歳用、バッチ/ロッ
ト番号：不明、単回量）を接種した（10 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：「夜尿症」（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：ミニリンメルト、夜尿症に対して内服、開始日：
2019/02/01（継続中）。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、2022/04/18 発現、転帰「不明」；COVID-19（医学
薬効欠如;
23411
ＣＯＶＩＤ−１
９
的に重要）、2022/04/18 発現、転帰「回復」。
遺尿
いずれも「PCR 検査が実施され、結果は陽性であった／3 日後にコロナウィルス
PCR 検査陽性」と記載。
事象「PCR 検査が実施され、結果は陽性であった／3 日後にコロナウィルス PCR
検査陽性」のため受診した。
患者は以下の検査と処置を受けた：
ポリメラーゼ連鎖反応：（2022/04/20）陽性。
COVID-19 に対して治療的な処置がとられた。
臨床情報：
報告者の施設で接種を実施しなかったことからロット番号は不明。
2022/04/18（ワクチン接種翌日）から、患者は発熱、頭痛を発症し、3 日後に、
コロナウイルス PCR 検査は陽性であった。
52
10 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため、2022/03/27 に 1 回目の BNT162b2
（コミナティ筋注５〜１１歳用、バッチ/ ロット番号：不明、単回量）を接種
し、
2022/04/17 に 2 回目の BNT162b2（コミナティ筋注５〜１１歳用、バッチ/ロッ
ト番号：不明、単回量）を接種した（10 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：「夜尿症」（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：ミニリンメルト、夜尿症に対して内服、開始日：
2019/02/01（継続中）。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、2022/04/18 発現、転帰「不明」；COVID-19（医学
薬効欠如;
23411
ＣＯＶＩＤ−１
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的に重要）、2022/04/18 発現、転帰「回復」。
遺尿
いずれも「PCR 検査が実施され、結果は陽性であった／3 日後にコロナウィルス
PCR 検査陽性」と記載。
事象「PCR 検査が実施され、結果は陽性であった／3 日後にコロナウィルス PCR
検査陽性」のため受診した。
患者は以下の検査と処置を受けた：
ポリメラーゼ連鎖反応：（2022/04/20）陽性。
COVID-19 に対して治療的な処置がとられた。
臨床情報：
報告者の施設で接種を実施しなかったことからロット番号は不明。
2022/04/18（ワクチン接種翌日）から、患者は発熱、頭痛を発症し、3 日後に、
コロナウイルス PCR 検査は陽性であった。
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