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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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病理組織学的検査は未実施であった。
臨床症状および所見はなかった。
検査結果は以下のように報告された：
トロポニン T、高感度 CRP、ESR（1 時間値）は未実施であった。
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、トロポニン I 3.4869 ng/mL、上昇あり。
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、CK 78 U/L、上昇なし。
2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、CK-MB 16 U/L、上昇あり。
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、CRP 0.01 mg/dl、上昇なし。
2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、D-ダイマー 0.50 ug/mL 未満、上昇な
し。
その他の特記すべき検査はなかった。
2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、造影ありで心臓 MRI 検査が実施され、そ
の他の情報として T1 mapping により有意な所見と報告された。
直近の冠動脈検査は未実施であった。
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、心臓超音波検査が実施され、異常所見な
し、左室駆出率 69％と報告された。
2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、その他の画像検査として Tc-MIBI 心筋シ
ンチグラフィが実施され、異常所見はなかった。
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、心電図検査が実施され、R 波減高、低電
位、異常 Q 波の異常所見が認められた。
鑑別診断では臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患は否定されている。
発現日 2017/05/17 の心不全、または駆出率低値歴があり、ECMO、カテコラミン
による治療を受けた。
基礎疾患としての自己免疫疾患はなかった。
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臨床症状および所見はなかった。
検査結果は以下のように報告された：
トロポニン T、高感度 CRP、ESR（1 時間値）は未実施であった。
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、トロポニン I 3.4869 ng/mL、上昇あり。
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、CK 78 U/L、上昇なし。
2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、CK-MB 16 U/L、上昇あり。
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、CRP 0.01 mg/dl、上昇なし。
2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、D-ダイマー 0.50 ug/mL 未満、上昇な
し。
その他の特記すべき検査はなかった。
2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、造影ありで心臓 MRI 検査が実施され、そ
の他の情報として T1 mapping により有意な所見と報告された。
直近の冠動脈検査は未実施であった。
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、心臓超音波検査が実施され、異常所見な
し、左室駆出率 69％と報告された。
2022/04/14（ワクチン接種 29 日後）、その他の画像検査として Tc-MIBI 心筋シ
ンチグラフィが実施され、異常所見はなかった。
2022/04/05（ワクチン接種 20 日後）、心電図検査が実施され、R 波減高、低電
位、異常 Q 波の異常所見が認められた。
鑑別診断では臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患は否定されている。
発現日 2017/05/17 の心不全、または駆出率低値歴があり、ECMO、カテコラミン
による治療を受けた。
基礎疾患としての自己免疫疾患はなかった。
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