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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告
である。PMDA 受付番号：v2210001256。
2022/05/14、7 歳 9 ヵ月の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ 5〜11 歳用、2 回目、単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：
2022/10/31）を接種した(7 歳時 9 か月時)。
免疫性血小板減
少症;
圧痛;
歯肉炎;
点状出血;
23407
胸痛;
腫脹;
蜂巣炎;
患者の関連する病歴は報告されなかった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のためのコミナティ（初回、単回量、コミナティ 5〜11 歳用、ロ
ット番号：FN5988、使用期限：2022/10/31、接種日：2022/04/23）。
患者は、COVID ワクチンの前 4 週間以内に他のいかなるワクチンも受けなかっ
た。
患者は、いかなる病歴もなかった。
患者には、いかなる家族歴もなかった。
血小板減少性紫
斑病;
鼻出血
報告された情報は以下の通り：
免疫性血小板減少症（入院、医学的に重要）、2022/05/17 発現、転帰「軽
快」、「特発性血小板減少性紫斑病」と記述された;
血小板減少性紫斑病（入院）、2022/05/17 発現、転帰「軽快」;
胸痛（非重篤）、2022/05/17 発現、転帰「回復」;
鼻出血（非重篤）、2022/05/17 発現、転帰「軽快」、「鼻出血が 30 分続いた」
と記述された;
点状出血（入院）、2022/05/17 発現、転帰「軽快」、「下腿に小出血斑軽度」
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である。PMDA 受付番号：v2210001256。
2022/05/14、7 歳 9 ヵ月の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ 5〜11 歳用、2 回目、単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：
2022/10/31）を接種した(7 歳時 9 か月時)。
免疫性血小板減
少症;
圧痛;
歯肉炎;
点状出血;
23407
胸痛;
腫脹;
蜂巣炎;
患者の関連する病歴は報告されなかった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 免疫のためのコミナティ（初回、単回量、コミナティ 5〜11 歳用、ロ
ット番号：FN5988、使用期限：2022/10/31、接種日：2022/04/23）。
患者は、COVID ワクチンの前 4 週間以内に他のいかなるワクチンも受けなかっ
た。
患者は、いかなる病歴もなかった。
患者には、いかなる家族歴もなかった。
血小板減少性紫
斑病;
鼻出血
報告された情報は以下の通り：
免疫性血小板減少症（入院、医学的に重要）、2022/05/17 発現、転帰「軽
快」、「特発性血小板減少性紫斑病」と記述された;
血小板減少性紫斑病（入院）、2022/05/17 発現、転帰「軽快」;
胸痛（非重篤）、2022/05/17 発現、転帰「回復」;
鼻出血（非重篤）、2022/05/17 発現、転帰「軽快」、「鼻出血が 30 分続いた」
と記述された;
点状出血（入院）、2022/05/17 発現、転帰「軽快」、「下腿に小出血斑軽度」
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