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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (21 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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心血管疾患歴はなかった。

肥満ではなかった。

再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。

修正:本続報は前回報告された情報を修正するため提出する:

修正(DSU):検査データ(「血液検査」と「心筋シンチグラフィ」注釈:虚血
所見を示し、トロポニン I の値は低下傾向であった。1 週後に実施された」を
「虚血所見はなくトロポニンⅠは低下傾向であった(1 週間後に実施)」に更
新)、経過欄情報(「2022/03/16、ワクチン接種後、局所の疼痛が発現した
が、発熱や胸痛はなしであった」を「2022/03/16、限局の疼痛以外は発熱や胸
痛はなかった」に、「しかし虚血を示している異常所見はなく、トロポニン I
の値は低下傾向であった」を「しかし虚血所見はなく、トロポニンIは低下傾
向であった」に更新)を修正した。

追加情報(2022/04/29):追跡調査は完了した。これ以上の情報は期待できな
い。

追加情報(2022/06/10):本報告は、連絡可能な同医師からの自発追加報告で
あり、追跡調査票の回答である。更新情報:患者イニシャルの追加;人種情報
の追加;急性心筋炎の関連する病歴の終了日および詳細の追加;臨床検査情報
の追加;解剖学的部位の追加;患者の投与経路の追加;事象「心筋炎」の「治
療を受けた」は「いいえ」にチェックされた;「併用療法」は「なし」にチェ
ックされ、臨床情報が追加された。

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