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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (74 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本報告は、ライセンスパートナーを介し連絡可能な報告者（医師）から入手し
た自発報告である。
2022/06/03 08:50、11 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2
（コミナティ筋注 5〜11 歳用、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/10/31、2
回目、筋肉内、単回量、11 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は報告されなかった。併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
2022/05/13 08:40、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、コミナティ筋注 5-11 歳用
（ロット番号：FN5988、使用期限：2022/10/31、1 回目、単回量、投与経路：筋
そう痒症;
肉内）を受けた。
多形紅斑;
23424
疼痛;
蕁麻疹
以下の情報が報告された：
2022/06/06、蕁麻疹（非重篤）発現、転帰「回復」、
2022/06/06、そう痒症（非重篤）発現、転帰「不明」、
共に「じんま疹／四肢（両手足）を中心とした痒みのあるじんま疹」と記載さ
れた；
2022/06/07、多形紅斑（医学的に重要）発現、転帰「軽快」；
2022/06/07、疼痛（非重篤）発現、転帰「軽快」、「体が痛い」と記載され
た。
事象「多形紅斑」、「じんま疹／四肢（両手足）を中心とした痒みのあるじん
ま疹」、「体が痛い」は来院を必要とした。
多形紅斑、じんま疹、疼痛、そう痒症に対して治療的な処置がとられた。
74
た自発報告である。
2022/06/03 08:50、11 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2
（コミナティ筋注 5〜11 歳用、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/10/31、2
回目、筋肉内、単回量、11 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は報告されなかった。併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
2022/05/13 08:40、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、コミナティ筋注 5-11 歳用
（ロット番号：FN5988、使用期限：2022/10/31、1 回目、単回量、投与経路：筋
そう痒症;
肉内）を受けた。
多形紅斑;
23424
疼痛;
蕁麻疹
以下の情報が報告された：
2022/06/06、蕁麻疹（非重篤）発現、転帰「回復」、
2022/06/06、そう痒症（非重篤）発現、転帰「不明」、
共に「じんま疹／四肢（両手足）を中心とした痒みのあるじんま疹」と記載さ
れた；
2022/06/07、多形紅斑（医学的に重要）発現、転帰「軽快」；
2022/06/07、疼痛（非重篤）発現、転帰「軽快」、「体が痛い」と記載され
た。
事象「多形紅斑」、「じんま疹／四肢（両手足）を中心とした痒みのあるじん
ま疹」、「体が痛い」は来院を必要とした。
多形紅斑、じんま疹、疼痛、そう痒症に対して治療的な処置がとられた。
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