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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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心血管系：低血圧（測定済み）、意識レベルの低下。
患者は事象の報告前に、他の何らかの疾患に対し最近ワクチン接種を受けなか
った。
患者は事象の報告前に、Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に最近ＳＡＲ
Ｓ-CoV2 のワクチン接種を受けなかった。
患者は、Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワクチン接種を
受けなかった。
報告医師は事象を重篤（医学的に重要）と分類し、また事象を bnt162b2 と関連
ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性の有無は、「無」であった。
報告医師の意見は次の通り：救急対応により、症状は改善した。患者を二次病
院に搬送し、外来クリニックにて回復を確認した。
被疑薬は、株式会社よんやくで合意した。
追加情報（2022/05/16）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は得られな
い。
追加情報（2022/06/06）：本追加報告は追加報告書の回答があった同じ医師か
ら入手した。
更新された情報：患者情報、事象低血圧を追加した。
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患者は事象の報告前に、他の何らかの疾患に対し最近ワクチン接種を受けなか
った。
患者は事象の報告前に、Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に最近ＳＡＲ
Ｓ-CoV2 のワクチン接種を受けなかった。
患者は、Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワクチン接種を
受けなかった。
報告医師は事象を重篤（医学的に重要）と分類し、また事象を bnt162b2 と関連
ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性の有無は、「無」であった。
報告医師の意見は次の通り：救急対応により、症状は改善した。患者を二次病
院に搬送し、外来クリニックにて回復を確認した。
被疑薬は、株式会社よんやくで合意した。
追加情報（2022/05/16）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は得られな
い。
追加情報（2022/06/06）：本追加報告は追加報告書の回答があった同じ医師か
ら入手した。
更新された情報：患者情報、事象低血圧を追加した。
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