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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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解熱剤処方を含む処置にて事象の転帰は「回復」であった。
本事象によりクリニックへの訪問に至った。
患者は、ワクチン接種以来、COVID-19 の検査を実施した（詳細：2022/04/20、
PCR 検査を実施し、結果は陽性であった）。
患者は、COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチンを接種しなかっ
た。
患者は、ワクチン接種の 2 週間以内にミニリンメルト(240) を投与した（夜尿
症に対する薬物治療、投与経路は経口、開始日は 2019/02/01、継続中であっ
た）。
事象の経過は次の通り：
2022/04/17：ワクチン 2 回目投与を受けた（他院で）。
2022/04/18：頭痛および発熱があった。
2022/04/20：PCR 検査にて陽性であった（報告病院で）。その後、解熱した。頭
痛の症状は消失した。
報告者は、事象を非重篤（報告のとおり）と分類し、事象と BNT162b2 との因果
関係は評価不能であった。
事象は診療所に至った。事象の転帰は、解熱剤の処方を含む処置により回復し
た。
2022/04/20、核酸増幅法（唾液）による SARS-CoV-2 検査で陽性であった。
診断時 SARS-CoV-2 抗体を保有しているかは不明であった。
安静時、重度の全身疾患の臨床症状を示さなかった。
酸素吸入（高流量または ECMO を含む）または人工呼吸器を必要としなかった。
COVID-19 罹患中に多臓器障害、呼吸器、循環器、消化器/肝臓、心血管、腎臓、
神経系、血液、外皮、その他の疾患/症状を新たに発現、または悪化しなかっ
た。
2022/04/20、SARS-CoV-2PCR 検査またはその他民間/公衆衛生検査を受け、結果
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本事象によりクリニックへの訪問に至った。
患者は、ワクチン接種以来、COVID-19 の検査を実施した（詳細：2022/04/20、
PCR 検査を実施し、結果は陽性であった）。
患者は、COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチンを接種しなかっ
た。
患者は、ワクチン接種の 2 週間以内にミニリンメルト(240) を投与した（夜尿
症に対する薬物治療、投与経路は経口、開始日は 2019/02/01、継続中であっ
た）。
事象の経過は次の通り：
2022/04/17：ワクチン 2 回目投与を受けた（他院で）。
2022/04/18：頭痛および発熱があった。
2022/04/20：PCR 検査にて陽性であった（報告病院で）。その後、解熱した。頭
痛の症状は消失した。
報告者は、事象を非重篤（報告のとおり）と分類し、事象と BNT162b2 との因果
関係は評価不能であった。
事象は診療所に至った。事象の転帰は、解熱剤の処方を含む処置により回復し
た。
2022/04/20、核酸増幅法（唾液）による SARS-CoV-2 検査で陽性であった。
診断時 SARS-CoV-2 抗体を保有しているかは不明であった。
安静時、重度の全身疾患の臨床症状を示さなかった。
酸素吸入（高流量または ECMO を含む）または人工呼吸器を必要としなかった。
COVID-19 罹患中に多臓器障害、呼吸器、循環器、消化器/肝臓、心血管、腎臓、
神経系、血液、外皮、その他の疾患/症状を新たに発現、または悪化しなかっ
た。
2022/04/20、SARS-CoV-2PCR 検査またはその他民間/公衆衛生検査を受け、結果
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